本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小鼠死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。 供试用的小鼠应健康无伤,体重17~20g,在试验前及试验的观察期内,均应按正常饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。 供试品溶液的配制 除另有规定外,用氯化钠注射液按各药品项本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小鼠死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。
供试用的小鼠应健康无伤,体重17~20g,在试验前及试验的观察期内,均应按正常饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。
供试品溶液的配制
除另有规定外,用
氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。
检查法
除另有规定外,取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径,每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。医学.全在线
www.lindalemus.com 静脉注射
将供试品溶液注入小鼠尾静脉,应在4~5秒匀速注射完毕。
腹腔注射
将供试品溶液注入小鼠腹腔。
皮下注射
将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。
口服给药
将供试品溶液通过适宜的导管,灌入小鼠胃中。
结果判断
除另有规定外,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡时,应另取体重18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。