生物检定统计法 三、量反应平行线测定法 药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者,称量反应。量反应检定用平行线测定法，要求在一定剂量范围内,S和T的对数剂量x和反应或反应的特定函数y呈直线关系，当S和T的活性组分基本相同时，两直线平行。 本药典量反应检定主要用(2.2)法、(3.3)法或(2
(4) 可靠性测验
通过对剂间变异的分析，以测验S和T的对数剂量和反应的关系是否显著偏离平行直线。(2.2)法和(2.2.2)法的剂间变异分析为试品间、回归、偏离平行三项，其他(k·k)法还需再分析二次曲线、反向二次曲线等。
可靠性测验的剂间变异分析
(k·k)法、(k·k'')法。按表四计算各变异项的m·∑C<[i]><2>及∑(C〈i〉·∑y(k)),按(22)式计算各项变异的差方和。
［∑(C<[i]>·∑y(k))］<2>
各项变异的差方和＝────────────── (22)
m·∑C<[i]><2>
f＝1
(k·k.k)法按(23)、(24)式计算试品间差方和。
(2.2.2)法
(S<[2]>＋S<[1]>)<2>＋(T<[2]>＋T<[1]>)<2>＋(U<[2]>＋U<[1]>)<2>
差方和(试品间)＝──────────────────────────────
(∑y)<2>
3m － ───── (23)
mK
f＝2
(3.3.3)法
(S<[1]>＋S<[2]>＋S<[3]>)<2>＋(T<[1]>＋T<[2]>＋T<[3]>)<2>＋(U<[1]>＋U<[2]>＋U<[3]>)<2>
差方和(试品间)=─────────────────────────────────────
(∑y)2
3m －─── (24)
mk
f＝2 按表五计算回归、二次曲线、反向二次曲线各项变异的m·∑C<[i]><2>及∑[C<[i]>·∑y(k)]；按(22)式计算差方和(回归)、差方和(二次曲线)。
按(25)式计算差方和(偏离平行)及差方和(反向二次曲线)。
2∑[∑(C<[i]>·∑y(k))]<2>
差方和(偏离平行)、差方和(反向二次曲线)＝──────────── (25)
∑(m·∑C<[i]><2>)
f＝2
按(18)式计算各项变异的方差。
表四 (K·K)法、(K·K'')法可靠性测验正交多项系数表
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│ │ ∑y(k)的正交多项系数(Ci) │ │
方法 │变 异 来 源 ├────────┬────────┤ m.∑Ci<2>│ ∑[Ci·∑y(k)]
│ │S1 S2 S3 S4 │ T1 T2 T3 T4 │ │
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(2.2)│试品间 │ -1 -1 │ 1 1 │ 4m │ T2+T1-S2-S1
│回归 │ -1 1 │ -1 1 │ 4m │ T2-T1+S2-S1
│偏离平行 │ 1 -1 │ -1 1 │ 4m │ T2-T1-S2+S1
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(3.3)│试品间 │ -1 -1 -1 │ 1 1 1 │ 6m │ T3+T2+T1-S3-S2-S1
│回归 │ -1 0 1 │ -1 0 1 │ 4m │ T3-T1+S3-S1
│偏离平行 │ 1 0 -1 │ -1 0 1 │ 4m │ T3-T1-S3+S1
│二次曲线 │ 1 -2 1 │ 1 -2 1 │ 12m │ T3-2T2+T1+S3-2S2+S1
│反向二次曲线│ -1 2 -1 │ 1 -2 1 │ 12m │ T3-2T2+T1-S3+2S2-S1
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(4.4)│试品间 │ -1 -1 -1 -1 │ 1 1 1 1 │ 8m │ T4+T3+T2+T1-S4-S3-S2-S1
│回归 │ -3 -1 1 3 │ -3 -1 1 3 │ 40m │3T4+T3-T2-3T1+3S4+S3-S2-3S1
│偏离平行 │ 3 1 -1 -3 │ -3 -1 1 3 │ 40m │3T4+T3-T2-3T1-3S4-S3+S2+3S1
│二次曲线 │ 1 -1 -1 1 │ 1 -1 -1 1 │ 8m │ T4-T3-T2+T1+S4-S3-S2+S1
│反向二次曲线│ -1 1 1 -1 │ 1 -1 -1 1 │ 8m │ T4-T3-T2+T1-S4+S3+S2-S1
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(3.2)│试品间 │ -2 -2 -2 │ 3 3 │ 30m │ 3(T2+T1)-2(S3+S2+S1)
│回归 │ -2 0 2 │ -1 1 │ 10m │ T2-T1+2(S3-S1)
│偏离平行 │ 1 0 -1 │ -2 2 │ 10m │ 2(T2-T1)-S3+S1
│二次曲线 │ 1 -2 1 │ 0 0 │ 6m │ S3-2S2+S1
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(4.3)│试品间 │ -3 -3 -3 -3 │ 4 4 4 │ 84m │ 4(T3+T2+T1)-3(S4+S3+S2+S1)
│回归 │ -3 -1 1 3 │ -2 0 2 │ 28m │ 2(T3-T1)+3(S4-S1)-S2+S3
│偏离平行 │ 3 1 -1 -3 │ -5 0 5 │ 70m │ 5(T3-T1)-3(S4-S1)-S3+S2
│二次曲线 │ 3 -3 -3 3 │ 2 -4 2 │ 60m │2(T3+T1)-4T2+3(S4-S3-S2+S1)
│反向二次曲线│ -1 1 1 -1 │ 1 -2 1 │ 10m │ T3-2T2+T1-S4+S3+S2-S1
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