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药物分析西药分析—生物检定统计法(二)

更新时间：2007/5/16 执业药师论坛网校课程在线题库评论

生物检定统计法　　三、量反应平行线测定法　　药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者,称量反应。量反应检定用平行线测定法，要求在一定剂量范围内,S和T的对数剂量x和反应或反应的特定函数y呈直线关系，当S和T的活性组分基本相同时，两直线平行。　　本药典量反应检定主要用(2.2)法、(3.3)法或(2

dT<[1]>∶0.135u/鼠
　　dT<[2]>∶0.225u/鼠
　　dT<[3]>∶0.375u/鼠
　　U为绒促性素粉针，标示量AU∶500u/安瓿
　　dU<[1]>∶0.144u/鼠
　　dU<[2]>∶0.240u/鼠
　　dU<[3]>∶0.400U/鼠
　　r=1:0.6
　　I=0.222
　　反应(y):10g体重的子宫重(mg)
　　测定结果见表2－1。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表2-1　HCG效价测定结果
━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━
　　剂　量　│ds<[1]> ds<[2]>ds<[3]>│dT<[1]> dT<[2]>dT<[3]>│dU<[1]> dU<[2]>dU<[3]>│
　 u/ 鼠　　│ 0.135　0.225　0.375  │ 0.135　0.225　　0.375│ 0.144　0.240　0.400  │
──────┼───────────┼───────────┼───────────┼─────
　　　　　　│ 9.31　33.70　15.10 　│20.80　25.70　35.60　 │ 26.20　10.00　55.00　│
　　　　　　│17.50　56.80　47.20　 │16.40　6.37　48.40 　 │ 10.00　40.20　41.70　│
　　　　　　│21.90　44.60　51.80　 │ 5.66　38.30　41.90　 │ 19.22　22.30　15.40　│
　　　　　　│14.60　32.30　47.30　 │ 9.50　46.80　44.70　 │ 22.00　40.50　53.60　│
　　　　　　│ 8.20　16.70　49.90　 │ 9.27　43.40　29.80　 │ 20.70　50.90　53.70　│
　　　　　　│11.00　6.17　47.20 　 │ 7.56　27.80　38.80 　│ 23.20　23.50　33.00　│
　　　　　　│24.40　41.50　47.10　 │15.40　26.00　37.40　 │ 18.70　19.60　44.30　│
　　 y　　　│16.80　36.20　45.10　 │20.30　27.20　33.70　 │ 12.60　27.20　44.70　│
　　　　　　│29.90　9.83　46.40　  │11.50　27.30　35.40　 │ 20.90　30.30　23.00　│
　　　　　　│ 8.95　20.00　52.90　 │22.20　11.90　47.90　 │ 19.10　58.80　31.60　│
　　　　　　│17.80　22.00　32.50　 │20.60　33.40　14.60　 │ 19.40　55.30　49.20　│
　　　　　　│18.00　60.60　56.40　 │13.90　29.00　49.80　 │ 14.50　40.70　55.30　│
　　　　　　│13.70　6.43　39.50　  │12.60　6.43　14.50 　 │ 11.40　35.40　23.80　│
　　　　　　│ 8.82　26.00　8.08 　 │ 7.25　27.80　42.00　 │ 16.20　15.20　21.80　│
　　　　　　│17.80　34.80　37.10 　│15.80　17.70　11.50 　│ 20.80　28.70　36.00　│
──────┼───────────┼───────────┼───────────┼─────
　　　　　　│238.68　447.63　623.58│208.74　395.10　526.00│274.92　498.60　582.10│　∑y　∑y(k)
　　　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
　　　　　　│S<[1]> S<[2]>　S<[3]> │ T<[1]> T<[2]>　T<[3]>│U<[1]>　U<[2]>　U<[3]>│　3795.35
━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━

　　(3.3.3)法，K＝9；每组15只小鼠，m＝15
　　(1) 按(14)、(15)、(20)式计算各项的差方和

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3795.35)<2>
　　差方和(总)=9.31<2>+17.50<2>+…+23.80<2>+21.80<2>+36.00<2> -　───── =29 868.26
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　9×15
　　f(总)=9×15-1=134
　　　　　　　　　238.68<2>+477.63<2>+…+582.10<2> (3795.35)<2>
　　差方和(剂间)=──────────────── － ──────＝12 336.55
　　　　　　　　　　　　　　　　15　　　　　　　　　　　9×15

　　f(剂间)＝9-1=8
　　差方和(误差)=29 868.26-12 336.55=17 531.71
　　f(误差)＝134-8=126
　　(2) 剂间变异分析及可靠性测验
　　按(24)式及表五(3.3.3)法分析。

　　　　　　　　(238.68+447.63+623.58)<2>+(208.74+395.10+526.00)<2>
差方和(试品间)=─────────────────────────
　　　　　　　　　　　　　　　3×15
   　　(274.92+498.60+582.10)<2>　(3795.35)<2>
　　+ ───────────── － ──────
          　　3×15                　　9×15
　　=633.23

　　f(试品间)＝2
　　各项分析结果见表2-2、表2-3。
　　结论：回归非常显著，偏离平行、二次曲线、反向二次曲线均不显著，实验结果成立。
　　(3) 效价(P<[T]>)(P<[U]>)及可信限(FL)计算按表十一(3.3.3)法及(30)～(33)、(3)、(8)式计算。
　　r＝1:0.6
　　I＝0.222s<2>＝139.14
　　f＝126
　　t＝1.98
　　P<[T]>及其FL计算
　　　　1
　　V＝──(208.74+395.10+526.00-238.68-447.63-623.58)＝－60.017
　　　　3
　　　　1
　　W＝──(526.00-208.74+623.58-238.68+582.10-274.92)＝168.223

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