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药物分析西药分析—葡萄糖酸锑钠毒力检查法

本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的鼠数,以判定供试品毒力是否符合规定。                                              标准品溶液的配制  精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量温水,搅拌使溶解,加热(约70℃,15分钟),补足水至一定量,于50℃恒温条件下加温30分钟(避免
本法系比较葡萄糖酸钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的鼠数,以判定
供试品毒力是否符合规定。                                         
    标准品溶液的配制  精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量温
水,搅拌使溶解,加热(约70℃,15分钟),补足水至一定量,于50℃恒温条件下加温
30分钟(避免水分蒸发),放冷至室温。用下述规格的小鼠按每1g体重自尾静脉注入0.02
ml标准品溶液,调节浓度,应能使约半数的小鼠死亡,死亡率在20%至80%之间即为适
宜浓度。               
    供试品溶液的配制  如为粉末,按标准品溶液的配制方法配制。如为注射液,用水
稀释,于50℃恒温条件下加温30分钟(避免水分蒸发),放冷至室温,供试品溶液的浓
度,应为标准品溶液浓度的83%。       医.学全.在.线网站www.lindalemus.com                 
    检查法  取健康合格、体重17~25g的小鼠40只或20只,每次试验各鼠间体重相差不
得超过3g,随机分为两组,每组20只或10只,一组为标准品组,一组为供试品组,分别
按小鼠体重每1g自尾静脉注入0.02ml标准品溶液或供试品溶液,每只应在4~5秒钟内匀
速注射完毕。立即观察15分钟,记录小鼠死亡数。
    结果判断  用40只小鼠检查时,若供试品组小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数少或
两组小鼠死亡数相同,即可认为供试品的毒力符合规定;若供试品组的小鼠死亡数较标
准品组小鼠死亡数多,则认为供试品的毒力不符合规定。       
    用20只小鼠检查时,若供试品组小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数少2只或2只以上,
即可认为供试品的毒力符合规定;若供试品组小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数多2只或
2只以上,即可认为供试品的毒力不符合规定;若两组小鼠死亡数相同或仅相差1只,须
另取小鼠20只重新试验,将前后两次试验结果合并计算,按上述使用40只小鼠的判断方
法处理结果。
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