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药物分析西药分析—放射性药品检定法

放射性药品检定法  放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。  一、有关术语及其含义  核素  系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类


     
    六、放射性药品有关规定
  1.容器包装
  放射性药品溶液应盛于盖有胶塞,能供多次抽用的小玻璃瓶内,按放射性防护的规定,容器表面辐射水平应符合规定。
  2.有效期
  系从说明书上放射性浓度测定的日期开始计算。已过有效期的药品,应停止使用,在有效期内产品如有异常情况,亦应停用。
  3.标签和说明书
  放射性药品的标签上应注明药品名称、生产单位、批号、放射性标志;说明书上应注明药品名称、化学状态、生产日期、批号、放射性浓度、并注明测定日期和时间、装量(ml)、放射性总活度、有效期、生产单位和放射性标志。

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