☆ ☆☆☆考点2：散剂
1.散剂的概念
散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
2.散剂的分类
（1）按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；
（2）按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；
（3）按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.散剂的特点
（1）粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；
（2）外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；
（3）制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；
（4）贮存、运输、携带比较方便。
4.散剂的制备
散剂制备的一般工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
（1）物料前处理。在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理系指将物料处理到符合粉碎要求的程度。
（2）粉碎与筛分。粉碎方法包括：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等。干法粉碎和湿法粉碎常用。
干法粉碎：将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法；
湿法粉碎：在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法。
（3）混合。混合效果受散剂中组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响，混合不匀将严重影响散剂的质量，因此，必须充分考虑以下一些问题：组分的比例、组分的密度、组分的吸附性与带电性、含液体或易吸湿性的组分及含可形成低共熔混合物的组分。医学全在线网站www.med126.com
（4）分剂量。将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。常用方法包括：目测法，重量法，容量法三种。机械化生产多用容量法分剂量。
（5）质量检查。在药典中收载了散剂的质量检查项目，主要有：
①均匀度：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。
②水分：取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%.
③装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合下表的规定，见下表：
散剂装置差异限度要求
（6）包装贮存。重点在于防潮，防止出现潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象，影响散剂质量及用药安全性。