☆ ☆☆☆考点144:中药不良反应的病因学分类
1.与药物剂量有关的中药不良反应及药源性疾病,该类型由药物本身或其代谢物所引起,使固有药理作用持续和增强。
2.与药物剂量无关的中药不良反应及药源性疾病,该类型与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性和人体特异体质有关。
药物变性,指药物有效成分降解产生有害物质。
特异体质,指病人的特殊遗传素质,如红细胞6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏等。此类伤害又可分为两种:
(1)特异质反应,指由于遗传性因素人体产生的不良反应。
(2)变态反应,亦称药物过敏反应。
3.与中药配伍有关的中药不良反应及药源性疾病,常由发生配伍禁忌及中医药配伍发生相互作用等引起。
4.药物依赖性。
☆ ☆☆☆考点145:不良反应的程度
1.一般分级:通常将药物的不良反应分为轻度、中度、重度三级。轻度指轻微的反应或疾病,症状可不治而愈。中度指不良反应症状较明显,常累及重要的器官或系统。重度指重要器官或系统出现严重损害,可致残、致畸、致癌,甚至缩短或危及生命。
2.Tallarida标准:此标准分为七级。
(1)轻微疾病或作用,症状不发展,如轻微头痛;
(2)比前者稍重,如严重头痛;
(3)慢性作用,可妨碍正常活动,或有暂时性的功能丧失,如支气管哮喘;
(4)慢性疾病,功能丧失,但不会危及生命或缩短寿命;
(5)可能缩短寿命,但无生命威胁,如高血压;
(6)虽危及生命(在1~2年内),但未报临床病危;
(7)临床报告病危,可能在1年内或更短时间内死亡,如严重心律不齐、过敏性休克等。
☆ ☆☆考点146:药物不良反应(ADR)及药源性疾病(DID)的预防
1.严格审查待上市新药:为了确保药物的安全、有效,新药在上市之前,必须进行严格、全面的审查。这是保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施之一。
2.连续追踪已上市新药:在新药上市后,要继续对该药进行大量临床观察跟踪研究,以逐渐发现新的不良反应。这也就是Ⅳ期临床试验和临床验证的重要目的。
3.合理使用药物:合理使用药物,涉及到药品生产经营企业、医护人员、患者及社会的各个方面。