1.气雾剂的概念
气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时,借抛射剂的压力将内容物定量或非定量喷出。药物喷出时 多为细雾状气溶胶,也可以使药物喷出呈烟雾状、泡沫状或细流。其雾滴一般小于50μm.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。
2.气雾剂的优点
(1)药物直接到达作用部位,分布均匀,起效快;
(2)药物密闭于不透明的容器中不易被污染,不与空气中的氧或水分接触,提高了药物的稳定性;
(3)不经过胃肠道系统,可以完全避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应,提高药物的生物利用度;
(4)由于气雾剂中的药物是以雾状喷出的,所以可减少对创面的刺激性;
(5)定量阀门控制剂量比较准确,并可以单剂量或多剂量给药。
3.气雾剂的缺点
(1)气雾剂需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生产设备,成本较高;
(2)气雾剂具有一定的压力,遇热和受撞击后可能发生爆炸;
(3)由于含有抛射剂,具有一定的毒性,故不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用;
(4)作为主要用途的吸入气雾剂,药物在肺部吸收,干扰因素较多,吸收不完全且变异性较大;
(5)抛射剂因高度挥发而有致冷效应,多次喷射于受伤的皮肤或其他创面,可引起不适或刺激。
4.气雾剂的分类
(1)按分散系统分类
①溶液型气雾剂。指药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体(溶液),以细雾状雾滴喷出。
②混悬型气雾剂。指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体(混悬液),以雾粒状喷出。
③乳剂型气雾剂。指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化,形成的非均相分散体(O/W或W/O型乳剂),以泡沫状喷出。
(2)按医疗用途分类
①吸入用气雾剂。药物分散成微粒或雾滴,经呼吸道吸入发挥局部或全身治疗作用。
②皮肤与黏膜用气雾剂。以发挥局部治疗作用为主。
③空间消毒与杀虫用气雾剂。主要用于杀虫、驱蚊及室内空气消毒。
(3)按相的组成分类
①二相气雾剂。由抛射剂的气相和药物与抛射剂形成的均匀液相所组成。
②三相气雾剂。存在气体(抛射剂所产生的气体)、固体(固体药物不溶于抛射剂)和液体(抛射剂)三相或存在着气体、液体(液体药物不溶于抛射剂)和液体(抛射剂)三相。
5.质量要求
(1)应无毒性、无刺激性;
(2)抛射剂为低沸点液体;
(3)气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量;
(4)泄漏和爆破应符合规定,确保安全使用;
(5)烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。