☆ ☆☆☆考点7：药品广告管理
1.药品广告的定义
药品广告是指药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传、介绍活动。
2.药品广告的作用
（1）提供药品信息；
（2）促进试用性购买；
（3）开拓新市场、发展新顾客；
（4）保持或扩大市场占有率；
（5）树立或加深药品品牌的形象；
（6）支持中间商。加强与中间商的关系。
3.药品广告管理的必要性及目的
（1）必要性。药品广告是药品质量的一部分，广告监管对保证药品质量，保障人民用药安全、有效是非常必要的。
（2）目的。通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全、有效。
4.药品广告审查机构及批准形式
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。据此，省级药品监督管理部门为法定的药品广告审查机构，药品广告审查批准的形式是发给药品广告批准文号。
5.药品广告规则
（1）前置性审查规则。药品广告发布前必须经过药品广告审查机构批准，并发给药品广告批准文号。
（2）广告发布规则。未取得药品广告批准文号的，不得发布。
（3）媒介限制规则。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
（4）内容限制规则。《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得有虚假 的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；非 药品广告不得有涉及药品的宣传。《中华人民共和国广告法》规定，广告内容应当有益于人民的身心健康，促进商品和服务质量的提高，保护消费者的合法权益，遵 守社会公德和职业道德，维护国家的尊严和利益。广告不得损害未成年人的身心健康。使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当真实、准确，并表明 出处。医学全在线www.med126.com
6.药品广告监督管理
（1）药品广告监督管理机关县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关。
（2）药品广告监督规则药品广告审查机构应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法处理。
对于违反《中华人民共和国广告法》的，由广告监督管理机关依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚。
对于违反《中华人民共和国药品管理法》中有关药品广告管理规定的，由广告监督管理机关依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审评申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。