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执业药师考试大纲考点解析-药品

来源:本站原创 更新:2008-7-26 执业药师论坛

 

  ☆ ☆考点3:药品的特殊性

  1.与人的健康相关

  药品用于疾病的诊断、预防、治疗和康复、保健,与公众的健康密切相关。 对于人来说,没有什么是比生命健康更重要的。无论在公众意识、国家意识中还是国家的宪法、法律中,生命和健康权利是最基本的人权。因此,药品与生命相关的特殊性是药品首要的特殊性。

  2.质量标准严格

  药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合规定的标准。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。

  3.专业技术性强

  主要体现在两方面:一是药品的质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学及相关法律知识来判断,对于药品内在质量是否合格的判断还必须 借助专门的检验方法和检验仪器;二是药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的 、执业药师。

  4.社会公共性

  生老病死是人类难以摆脱的生命现象。药品作为增进健康的手段一直受到人类社会的重视。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。

  5.缺乏需求价格弹性

  对于患病人群来说药品属于必需品。为了治疗疾病、恢复健康、维持生命,患病人群不会因为药品价格的上升而减少或停止购买、使用药品。

  6.消费者低选择性

  处方药消费者不可以自己使用,非处方药可以自我药疗,不凭医师处方也可使用。

  7.需要迫切性

  药品在解毒、急救、灾情、疫情、战争等紧急情况下需要药品,必须及时供应。

  ☆ ☆☆☆考点4:药品的分类

  1.现代药与传统药

  (1)现代药。也称西药,是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质。根据来源不同,现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品等。

  (2)传统药。也称为民族药,包括中药、蒙药、藏药等。

  2.处方药与非处方药

  (1)处方药。是必须凭医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。

  (2)非处方药。由国家食品药品监督管理局公布目录,不需凭医师处方,消费者可以自行购买和使用的药品。

  3.新药、新生物制品与仿制药品

  (1)新药。是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  (2)新生物制品。是指我国未批准上市的生物制品,对于已批准上市的生物制品,当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时,按新生物制品审批。

  (3)仿制药品。是指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。

  4.国产药品与进口药品

  (1)国产药品。是指国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品。

  (2)进口药品。是指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。

  5.国家基本药物

  WHO于1975年建议发展中国家制定《国家基本药物目录》,每两年公布一次目录,遴选原则"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重".

  6.城镇职工基本医疗保险药品

  (1)甲类目录药品。临床必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品。

  (2)乙类目录药品。临床治疗选择使用、疗效好,比甲类目录中的同类药品价格略高的药品。

  (3)遴选原则。临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。

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