☆ 考点6：使用管理
1.使用期限
医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。
2.制剂配发记录
内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。
3.制剂收回记录
制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。
4.使用过程中发现的不良反应的处理
应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
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