（9）建立药品养护档案。
☆☆☆☆考点7：药品批发——关于出库与运输
1.药品出库原则：先产先出，近期先出，按批号发货。
2.出库质量跟踪记录：药品出库应作好药品质量跟踪记录，保存至有效期后一年，不少于三年。
3.对有温、湿度要求的药品的运输，应按照季节温度变化和运程采取必要的保温和冷藏措施。
4.由生产企业直调药品：经经营单位验收合格后方可发运。
☆ 考点8：药品批发——关于销售和售后服务
1.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
2.销售人员应开具合法票据，并按规定建立销售记录，作到票、账、货相符。
3.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效措施，做好记录。
4.已售出药品发现质量问题，向有关部门报告，并及时追回做好记录。
☆ ☆☆☆考点9：药品零售——关于人员与培训
1.企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
2.质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作。
3.企业的质量负责人应具有药学专业技术职称。
4.质量管理人员具有药学或药学相关专业学历，或具有药学专业的技术职称。
5.质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员经过专业培训，持证上岗。
6.处方审核人员应是执业药师或药师以上（含药师或中药师）的专业技术职称。
7.直接接触药品的人员
企业每年应组织进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。医.学全.在.线www.lindalemus.com
☆ ☆考点10：药品零售——关于设施和设备
1.药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物。
2.企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
3.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备
（1）便于药品陈列展示的设备。
（2）特殊管理药品的保管设备。
（3）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
（4）必要的药品检验、验收、养护的设备。
（5）检验和调节温、湿度的设备。
（6）保持药品与地面之间有一定距离的设备。
（7）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
（8）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
4.药品零售连锁企业
配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同；陈列、保管要求与零售企业相同。
☆ ☆☆☆考点11：药品零售——关于进货
1.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。
2.对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
3.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
4.购进药品的合同应明确质量条款。
5.购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
6.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样送检验机构检验。
7.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
☆ ☆考点12：药品零售——关于陈列与储存
1.药品应根据其温、湿度要求，按照规定的储存条件存放。
2.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。
3.易串味的药品与一般药品应分开存放。
4.处方药与非处方药应分柜摆放。
5.特殊管理药品应按照国家的有关规定存放。
6.危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
7.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
8.陈列和储存药品的养护工作
（1）定期检查陈列与储存的药品的质量并记录。
（2）近效期的药品、易霉变的、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
（3）检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
（4）对各种养护设备进行检查。
（5）检查中发现的问题及时向质量负责人汇报并尽快处理。
9.库存商品实行色标管理。
☆ ☆☆考点13：药品零售——关于销售药品
1.处方审核人员应是执业药师或药师（含药师和中药师）以上职称人员。
2.对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售。
3.处方签名或盖章：审核、调配、销售人员都要签名。
4.拆零药品出售时，药袋上写明名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
5.销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
6.营业场所内提供咨询服务，设置顾客意见簿和监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。
☆ ☆☆考点14：其他内容
1.名词
（1）企业主要负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者。
（2）首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
（3）首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
（4）药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
（5）处方调配：销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程。
2.药品经营企业质量体系建立
药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
3.GSP的性质
本规范是药品经营质量管理的基本准则
4.适用范围
适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。