A.对新增门店按50%的比例抽查
B.对新增门店按40%的比例抽查
C.对新增门店按30%的比例抽查
D.对新增门店按20%的比例抽查
E.对新增门店按10%的比例抽查
[副题干]药品零售连锁企业门店数量大于30家的,每增加20%
学员提问:老师:这道题所讲的是抽查什么?
答案及解析:
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》
第二十八条:对企业所属非法人分支机构的检查,按以下规定进行抽查:
(二)药品零售连锁企业门店数量小于或等于30家的,按照20%的比例抽查,但不得少于3家;大于30家的,按10%比例抽查,但不得少于6家。
第四十三条:
(三)零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数载30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查。
【药事管理与法规】药品零售企业制定的质量管理制度,应包括的内容有
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品销售及处方管理规定
C.服务质量的管理规定
D.质量否决的规定
E.有效期药品、退货药品的管理
学员提问:E为什么不对?
答案及解析:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》
第五十三条:药品零售企业制定的质量管理制度,应包括以下内容:
(一)有关业务和管理岗位的质量责任。
(四)药品销售及厨房那个管理规定。
(十一)服务质量的管理规定。
对于E选项:
第八条:药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:
(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理。
所以E选项不能选择。
【中药化学】从药材中提取活性成分的方法总结?
答案及解析:
(一)溶剂法
多数情况下采用此法,该法是选择适当的溶剂将中药的化学成分从药材中提取出来。常用方法为:
1.煎煮法
该法特点是:
(1)可以明火加热(适用于对热稳定的成分);
(2)提取溶剂只能用水;
(3)含挥发性成分或有效成分遇热易分解、含淀粉多的中药不宜用。
2.浸渍法
该法特点是:
(1)不加热(适用于对热不稳定的成分);
(2)适用于含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质中药的提取;
(3)提取效率低;
(4)水提液容易霉变。
3.渗滤法
该法特点是:
(1)不加热(适用于对热不稳定的成分);
(2)提取效率高于浸渍法;
(3)溶剂消耗量大;
(4)费时长。
4.回流提取法
该法特点是:
(1)用有机溶剂加热(适用于对热稳定的成分);
(2)提取效率高;
(3)溶剂消耗量大。
5.连续回流提取法
该法特点是:
(1)用有机溶剂加热(适用于对热稳定的成分);
(2)提取效率最高;
(3)节省溶剂;
(4)提取时间较长。
利用溶剂法提取时,选择溶剂的原则是:相似相溶,相似指的是极性相似,即所选溶剂的极性要与所提取成分的极性相似。常见溶剂的极性大小顺序是:
水>乙醇、甲醇、丙酮>丁醇>乙酸乙酯>氯仿>乙醚>苯>环己烷>石油醚
从中药中提取活性成分时,由于存在多种成分之间的相互增溶作用,情况比较复杂,因此很难用固定的模式进行提取,通常须根据提取要求、目的成分及杂质的性质差别以及溶剂的溶解能力来确定。
(二)水蒸气蒸馏法
可用水蒸气蒸馏法提取的成分应具备3个特点:挥发性,热稳定性,水不溶性。
(三)升华法
用于提取具升华性的成分,如樟脑、咖啡因等。