A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.省以上药品监督管理部门
（问题) 负责GMP认证
学员提问：负责GMP认证为什么不是国家食品药品监督管理局？
答案与解析：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作。符合《药品生产质量管理规范那》的，发给认证证书。
【药事管理与法规】下列属于非法采购活动的是
A.向无证的单位和个人采购药品
B.从药品集贸市场采购药品
C.采购医疗机构配制的制剂
D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的生产企业采购药品
E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的生产企业采购药品
学员提问：为何D，E也属于非法采购？
答案与解析：乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的网点采购；五药品经营企业的或延伸网点的，可经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购。严禁从其他渠道采购药品。
乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其他渠道采购药品。
【药事管理与法规】以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是
A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式
B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放
C.普通商业企业经批准可以零售
D.所有社会药店均可零售
E.患者可以在执业药师指导下购买和使用
学员提问：为何D不选？
答案与解析：甲类非处方药：只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师和药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。
所以D错误。
【药理学】对洛伐他汀的描述错误的是
A.为无活性的内酯环型，吸收后水解成开环羟基酸型呈现活性
B.可使TC明显降低
C.可使LDL—C明显降低
D.可使HDL—C明显降低
E.主要经胆汁排泄
学员提问：为什么不选C？
答案与解析：本题答案为D。
本品口服后在体内很快水解成有活性的β-羟基酸代谢物，后者为催化胆固醇合成的限速酶（HMG-CoA还原酶)的竞争性抑制剂，它作用于胆固醇生物合成的早期步骤，可减少肝中胆固醇的合成。此外本品可增加低密度脂蛋白（LDL)受体，使LDL-C及总胆固醇（TC)清除率增加，从而降低血浆TC及 LDL和极低密度脂蛋白（VLDL)的胆固醇水平，也能降低甘油三酯（TG)水平，增加高密度脂蛋白（HDL)胆固醇，使TC/HDL-C及LDL- C/HDL-C比值下降。本药主要由粪便排出。所以答案为D，不选C.
【药物分析】盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有
A.重氮化-偶合反应
B.羟肟酸铁反应
C.氧化反应
D.磺化反应
E.碘化反应
学员提问：B是什么反应？书上只有重氮化-偶合反应呀，请老师给讲解一下本题！
答案与解析：盐酸普鲁卡因含有芳伯氨基，可用重氮化—偶合反应进行鉴别。它的分子中还具有芳酰胺结构，加入浓过氧化氢溶液，加热至沸后，先被氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成紫红色的羟肟酸铁配位化合物，随即变为暗棕色至棕黑色，可用于鉴别。故选A、B。
氧化反应、磺化反应、碘化反应均不能用于鉴别盐酸普鲁卡因，故不能选C、D、E。
【药物分析】汞量法测定青霉素钠含量时，以电位法指示终点，在滴定曲线上出现两次突跃。青霉素含量的计算以第二次滴定终点为依据，此时青霉素与汞的摩尔比为
A.1：0.5
B.1：1
C.1：2
D.1：3
E.1：4
学员提问：请讲一下该题是如何做出的。
答案与解析：本题答案为B。
青霉素经碱水解，生成青霉噻唑酸，并进一步降解生成青霉胺，此时即有巯基（-SH)产生。青霉胺与硝酸汞发生络合反应。先按2分子青霉胺与1分子汞离子的比例络合，发生第一次滴定突跃，但突跃范围很小，变化比较平缓，不宜用于做滴定终点；继续用硝酸汞滴定时，青霉胺分子与汞离子全部按1：1的比例络合，生成稳定的络合物——青霉胺络汞，发生第二次滴定突跃。其突跃范围较大，变化较急剧，宜用于确定滴定终点。
