A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
学员提问：老师，为何选D而不是E。谢谢！
答案与解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》
第四章 “医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理
第二十八条经省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
故答案选择D。
【药事管理与法规】药品生产企业可以从事以下活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
学员提问：请问为什么要选取E。谢谢！
答案与解析：《药品流通监督管理办法（暂行)》
第二章 药品生产企业销售的监督管理
第五条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品。
第六条 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
故答案选择E。
【药事管理与法规】A.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请
B.应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请
C.应当提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门审查决定医学 全在.线提供
D.应当在工商行政管理部门核准变更后15日内，向原发证机关申请变更登记
E.应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记
[副题干] 药品生产企业变更生产范围或者生产地址的
学员提问：为什么不可以选B？
答案与解析：《药品生产监督管理办法》
第十五条：《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更：
许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。
第十六条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更前30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更的内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门审查决定。
因为是药品生产企业变更生产范围或者生产地址的变更，属于许可事项变更，所以选择C.
【药理学】舌下给药的特点是
A.可避免肝肠循环
B.可避免胃酸破坏
C.吸收后首先随血流进入肝脏
D.吸收极慢
E.可避免首关效应
学员提问：为什么A也对？
答案与解析：通过粘膜方式（舌下给药、直肠给药、气管支气管内喷药等等)吸收药物，均避开了消化道，因此不存在肝肠循环。而口服方式，药物在肠道内被吸收，大部分经肠静脉经门静脉入肝，在肝内代谢后经胆汁又排入肠道内，再次被肠道吸收（形成一个循环)。所以A也对。
【药理学】同化激素不包括
A.苯丙酸诺龙
B.司坦唑醇
C.美雄酮
D.甲基睾丸素
E.癸酸诺龙
学员提问：同化激素为何？为何选D？
答案与解析：同化激素亦称蛋白同化激素是一种能够够促进细胞的生长与分化，使肌肉扩增，甚至是骨头的强度与大小的甾体激素。同化激素是由天然来源的雄性激素经结构改造，降低雄激素活性，提高蛋白同化活性而得到的半合成激素类药物。睪酮是最为常见的天然来源的蛋白同化激素，也是天然的雄性激素。
甲基睾丸素为合成睾丸素。
A.很快由肾排出
B.很快被肝药酶破坏
C.很快被血浆中单胺氧化酶破坏
D.迅速从脑组织转移到外周脂肪组织
E.很快由肺呼出
学员提问：书上明确提出硫喷妥钠作用时间短暂是由于迅速从脑组织转移到外周脂肪组织，并没有提到很快被肝药酶破坏。
答案与解析：硫喷妥钠属于短效巴比妥类药物，巴比妥类药物除本巴比妥外，其他巴比妥类主要在肝脏经肝药酶代谢，很少由原形尿排出。
所以，硫喷妥钠不仅有迅速从脑组织转移到外周组织，还有被肝药酶破坏。
