A.进行形式审查
B.进行技术审查
C.组织对其进行现场检查
D.提出审核意见
E.提出初审意见
学员提问：这道题该怎么选？谢谢老师！
答案及解析：《药品经营质量管理规范（GSP)认证管理办法（试行)》
第二章 申请与受理
第十条 局认证中心应在认证申请及资料收到之日起20个工作日内进行技术审查。对审查不合格或有疑问的，应与有关部门或企业接洽，限期并按要求补充资料。逾期仍达不到要求的，报请国家药品监督管理局驳回申请 。
故答案选择B。
【药事管理与法规】应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A.含有超标准的有毒有害物质的
B.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
C.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
D.缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E.食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
学员提问：为什么D选项也是假药？
答案及解析：《药事管理与法规》第280页：
第三条：经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康：
（四)缺乏所表明的急救必须的有效成分的 。
故答案D中所述也为假药。
【药理学】老师，尼可刹米可以用作呼吸抑制药中毒的解救，那么能否用作吗啡中毒时的解救药？
答案及解析：尼可刹米：为常用的呼吸兴奋药之一。主要是直接兴奋延脑呼吸中枢，提高呼吸中枢对CO2的敏感性，使呼吸加深加快。同时也通过刺激颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢。对血管运动中枢也有较弱的兴奋作用，使血管收缩 。临床适用于各种原因引起的中枢性呼吸衰竭，为吗啡中毒或触电所致呼吸抑制的首选药。医.学.全.在.线网站www.lindalemus.com
【药理学】关于糖皮质激素的描述错误的是
A.减轻炎症早期反应
B.中和细菌内毒素
C.抑制免疫反应
D.抑制蛋白质合成
E.解除血管痉挛
学员提问：答案是不是该选E？
答案及解析：糖皮质激素的抗毒作用机制是：提高机体对细菌内毒素的耐受力。糖皮质激素在感染性毒血症中的解热作用和改善中毒症状的作用机理与稳定溶酶体膜有关，也因为它能减少内热原的释放，并降低体温调节中枢对热原的敏感性 。
因此，此题选择B。
【药物分析】A.分光光度法
B.顶空进样法
C.检查药物中非挥发性无机杂质
D.微孔滤膜法
E.需在反应液中加稀盐酸和过硫酸铵
[副题干] 炽灼残渣
学员提问：这道题怎么做？
答案及解析：在《药物分析》第442页：
九、炽灼残渣检查法
炽灼残渣检查法是检查有机药物中混入的各种无机杂质（如金属的氧化物或盐等)。因为如果温度超过了500～600℃，可使重金属杂质挥发而造成检查结果偏低。
所以，炽灼残渣检查法是检查药物中非挥发性无机杂质。故答案选择C。
【药物分析】下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查
A.硫酸盐检查
B.氯化物检查
C.溶出度检查
D.重金属检查
E.有关物质检查
学员提问：为什么？
答案及解析：《药物分析》第435页：
一般杂质检查为：氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、重金属检查、砷盐检查、溶液颜色检查、易炭化物检查、澄清度检查、炽灼残渣检查、干燥失重测定、有机溶剂残留量检查。
溶出度检查与有关物质检查是药品检查里的，不属于杂质。故答案选择CE。
【药剂学】配制注射液时除热原可采用
A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.微孔滤膜过滤法
E.离子交换法
学员提问：请问老师A、B、D、E也可以采用，为什么不选？难道是错误的吗？
答案及解析：因为这是在配制注射液时采用的方法。如果温度太高会使药物变质，如果改变了酸碱度，使药物的性质也改变了；用微孔滤膜过滤法和离子交换法，把需要的药物一起过滤了 ，还能剩下什么呢？
所以，使用吸附法是最好的。
