☆☆☆☆考点4：药典与国家药品标准简介
1.药典
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。由国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。药典所收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准
2.《中华人民共和国药典》
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验)其质量的品种。
新中国成立后，1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版)，收载各类药品531种；1963年又颁布了《中国药典》（1963年版)。 从这一版开始，《中国药典》分为一、二两部，一部专门收载中药，二部收载化学药品、抗生素、生物制品及其制剂，共收载中西药品1310种；1977年颁布 了《中国药典》（1977年版)，共收载中西药品1925种，并增加了气雾剂、冲剂、滴丸剂和滴耳液等剂型；1985年后，每5年再版一次，即《中国药 典》1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。从药典再版的内容来看，其中收载的药物品种和剂型有较大的更新，检验的项目 和方法也日趋科学，检验标准也更加严格。
《中国药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成，凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容，附录包括制剂通则和通用的检查方法。
3.外国药典
（1)《美国药典》。缩写为USP，由美国药典委员会编辑；其最新版本是第25版。
（2)《英国药典》。简称BP.由英国药典委员会编制，该委员会也是欧洲药典委员会的主要成员。《英国药典》的配套资料有《马丁德尔药典》、《英国国家处方集》（BNF)、《药物分离与鉴定》（IID)以及《英国草药典》（BHP)。
最新版本为2000年版，与《英国药典》（兽药)2005同时出版，自2000年12月1日起生效。
（3)《日本药局方》。缩写为JP，最新版本为第十四改正版[JP（14)].它由一部和二部组成，共一册。
（4)《欧洲药典》缩写为Ph.Eur.，由欧洲药典委员会编制，为27个成员国及欧共体所认可。最新版本为第四版，有英文和法文两种法定文本。
4.国家药品标准
《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。除此之外，我国还有《中华人民共和国卫生部药品标准》和《国家药品监督管理局药品标准》收载过去由卫生部批准和现在由国家食品药品监督管理局新批准生产的药物及制剂，作为这些药品的质量标准。医.学.全.在.线www.lindalemus.com
5.处方、处方药与非处方药
（1)处方。系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、医师处方和协定处方。所谓法定处方主要是指药典、部颁（国家)标准 收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。所谓医师处方是医师对个别病人用药的书面文件，该处方除了作为发给病人药 剂的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义。协定处方是指根据医院内部或某一地区医疗的具体需要，由医师与医院药剂科协商制订的处方，它适合于 常用药物的大量配置和贮备。
（2)处方药与非处方药
处方药：是必须凭开云app安装不了怎么办 或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品，所以只应针对医师等专业人员做适当的宣传介绍。
非处方药：是由专家遴选的、不需 或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
