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执业药师考试考点汇总与解析-片剂

☆ 考点1:片剂的概念和特点   1.概念  片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一,其外观既有圆形的,也有异形的(如:长胶囊形、三角形等)。  2.特点  片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,其特点包括:  (1)生产

 

  ☆☆☆考点6:筛分

  1.筛分的概念

  筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法,是医药工业中应用最为广泛的粒子分级操作方法。

  2.筛分的目的

  为了获得较均匀的粒子群,或者是筛除粗粉取细粉,或者是筛除细粉取粗粉,或者是筛除粗、细粉取中粉等。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。

  3.影响筛分的因素

  (1)粒径范围适宜,药物的筛分粒径越小,一般筛分粒径不小于70~80μm,聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离;

  (2)物料中含湿量增加,黏性增加,易成团或堵塞筛孔;

  (3)粒子的形状、表面状态不规则,密度小等,物料不易过筛;

  (4)筛分装置的参数,如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等,保证物料与筛面充分接触,给小粒径的物料通过筛孔的机会。医学线网站www.med126.com

  4.筛分设备

  (1)冲眼筛(模压筛)。是在金属板上冲出圆形的筛孔而成。其筛孔坚固,不易变形,多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸等粗颗粒的筛分。

  (2)编织筛。是具有一定机械强度的金属丝(如不锈钢、铜丝、铁丝等),或其他非金属丝(如丝、尼龙丝、绢丝等)编织而成。编织筛的优点是单位面积上的筛孔多、筛分效率高,可用于细粉的筛选。

  《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级,还规定了各个剂型所需要的粒度。粉末分等如下:

  最粗粉——指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

  粗粉——指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

  中粉——指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

  细粉——指能全部通过五号筛,但混有能通过六号筛不超过95%的粉末;

  最细粉——指能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不超过95%的粉末;

  极细粉——指能全部通过七号筛,但混有能通过九号筛不超过95%的粉末。

  制剂工程中常采用筛网运动方式使粒子运动,且根据筛面的运动方式分为旋转筛、摇动筛、旋动筛以及振动筛等。

  (1)旋动筛。根据药典规定的筛序,按孔径大小从上到下排列,最上为筛盖,最下为接受器。常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。

  (2)振荡筛。振荡筛具有分离效率高,单位筛面处理能力大,维修费用低,占地面积小,重量轻等优点,被广泛应用。

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