☆ ☆☆☆考点76:栓剂的制备
1.药物处理及加入方法
(1)不溶性药物:一般应粉碎成细粉,过6号筛,再与基质混匀。
(2)油溶性药物:若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软,可加适量蜂蜡、鲸蜡调节。
(3)水溶性药物:中药水提浓缩液,可直接与已熔化的水溶性基质混匀;或将提取浓缩液制成干浸膏粉,直接与已熔化的油脂性基质混匀。
2.润滑剂与置换值
(1)润滑剂:油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性润滑剂,如液状石蜡、植物油等。
(2)置换值:药物的重量与同体积基质重量之比值称为置换值(价)。置换值(f)的计算公式为:f=W/[G-(M-W)].制备每粒栓剂所需基质的理论用量(X)为:X=G-W/f
3.栓剂的制法:一般有搓捏法、冷压法及热熔法3种,可按基质的不同来选择。其中,热熔法应用最广泛,油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制 备。首先将模具洗净、擦干,用润滑剂少许涂布于模具内壁。将计算量的基质在水浴上加热使熔融,然后按药物性质以不同方法加入药物,混合均匀,一次性注入模 具至溢出模口,放冷,待完全凝固后,用刀切去溢出部分,脱模即得。[医学 全在.线提供
☆ ☆考点77:栓剂的质量要求与检查
1.栓剂的质量要求:药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,应有适宜的硬度,不起霜,不变色。
2.栓剂的质量检查:按现行《中国药典》(一部)附录栓剂项下规定的重量差异、融变时限等项目检查,应符合规定。其中,油脂性基质栓应在30min内全部融化、软化,或触压时无硬心;水溶性基质栓应在60min内全部溶解。
☆☆考点78:注射剂的含义、特点及分类
1.含义:中药注射剂系指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。
2.特点
(1)优点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于不能口服给药的病人;④可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射液可以用于疾病诊断。
(2)缺点:①使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。
3.注射剂的分类:按分散系统分,注射剂可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳浊型注射剂等。根据临床用药需要,注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。