1.药事组织管理的必要性
从事药事活动的组织，其行为与公众的生命和健康密切相关。如果没有或放松对这些药事组织的控制与监督，将严重危及公众的生命和健康。药事组织管理与药品管理、执业药师管理，共同构成了各国药品监督管理的主要内容。
2.药事组织管理模式的特征
（1)以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的；
（2)为达到上述根本目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式、管理措施；
（3)由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式；
（4)一般都对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理方式——许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范，如GMP、GSP；
（5)除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如GLP、GCP.
主要药事组织管理包括药品生产企业管理、药品批发企业管理、药品零售企业管理、药品使用机构管理。
☆ ☆☆考点2：药品批发企业管理
药品批发企业的药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响。因此，必须对药品批发企业在市场准入、市场准入程序、行为规则等方面实行必要的和严格的管理。
1.市场准入条件
（1)要求具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（2)要求具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施；
（3)要求具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
市场准入程序：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
2.行为规则
（1)除执行《中华人民共和国药品管理法》规定的行为规则之外，要求必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品；
（2)要求必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进；
（3)要求必须有真实完整的购销记录；
（4)要求必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；
（5)要求必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
