1.药品监督管理的目的
保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
2.药品监督管理的意义
（1)保障公众的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，维护公众的身体健康。
（2)建立并维护健康的药品市场秩序，保护合法医药企业的正当权益。
3.药品监督管理的原则
（1)目的性原则。药品监督管理是国家和政府的职能和义务。药品监督管理的目的是保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
（2)方针性。药品监督管理是国家依据宪法并通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理。药品监督管理必须切实执法，以达到立法的目的。
（3)限制性。药品监督管理必须依法、守法，不允许超越法律授权执法，不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益，不允许阻碍医药经济的变革和健康发展。
（4)方法性。药品监督管理必须目的性与有效性统一；行政手段与司法手段并重；管理效率与管理成本兼顾；必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合；监督管理与改革发展相互促进。
☆ ☆☆考点2：药品监督管理的主要内容
1.药品管理
（1)药品的注册管理。是事前管理，包括新药审批、药品生产审批和进口药品审批、非处方药注册、登记等。
（2)药品的生产、流通和使用管理。有事前管理，如放射性药品使用许可证管理；也有事后管理，如根据购进记录、储藏记录、销售记录等的监督管理，处方药、特殊管理药品、非处方药流通、使用监督管理等。
（3)药品广告管理。事前审查方可发布，并限定处方药广告只能在医学和药学专业期刊上发布。
（4)药品的监督查处。对药品生产、上市批准、质量是否合格、广告宣传是否符合规定进行监督，对非法药品依法进行处罚。
2.药事组织管理
（1)药事组织许可证管理。是事前管理，包括药品生产、批发、零售业务的许可证管理等。
（2)药事组织条件与行为规范管理。非事前管理，而是制定行为规范，并对执行情况进行行为监督。
（3)药事组织监督查处。对药事组织的合法性进行监督，并依法对违法行为进行处罚。
3.执业药师管理
（1)执业药师注册资格认证。包括资格认定、资格考试认证及颁发《执业药师资格证书》等。
（2)执业药师注册管理。事前管理，包括执业药师登记注册和颁发《执业药师注册证》。
（3)执业药师继续教育管理。是对继续教育机构或其继续教育项目、计划采取的必要的事前管理，以及对继续教育机构的教育行为、执业药师参加继续教育的情况采取的必要的事后管理。
（4)执业药师监督查处。主要包括对药学技术人员执业合法性、执业行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚。
