A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.临床需要的麻醉药品和精神药品
C.经所在地省药品监督管理部门批准
D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E.医疗机构需要持有GMP证书
学员提问：请老师讲解一下，谢谢！
答案与解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》
第四章 使用 第四十三条对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印签卡的医疗机构需要配置制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配置的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。
故答案选择ACD。
【药事管理与法规】开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度，符合行业发展规划和产业政策
E.具有GMP证书
学员提问：老师，为何Ｅ不选？谢谢！
答案与解析：《中华人民共和国药品管理法》
第二章 药品生产企业管理
第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二)具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三)具有对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
（四)具有保证药品质量的规章制度。
故答案选择ABCD。
【药理学】硝酸酯类药物舒张血管的作用机制是
A.产生N0，激活腺苷酯环化酶，使细胞内CAMP升高
B.产生N0，激活鸟苷酸环化酶，使细胞内CGMP升高
C.抑制磷酸二酯酶
D.激动血管平滑肌上的β2受体，使血管扩张
E.作用于平滑肌细胞的钾通道，使其开放
学员提问：请老师解释！
答案与解析：硝酸酯类药物在体内的代谢产物主要释放一氧化氮（NO)，一氧化氮与内皮释放舒张因子相同， 刺激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP)增加而导致血管扩张。医学 全在.线提供www.med126.com
【药理学】影响药物在组织中分布的因素有
A.药物的理化性质
B.药物的血浆蛋白结合率
C.体液的pH值
D.药物的生物利用度
E.机体的生理屏障
学员提问：老师，为何D不选？谢谢！
答案与解析：不选D。因为不是生物利用度不是药物分布的概念范畴。
药物的分布是指药物从血循环系统到达组织器官的过程。影响分布的因素有：
1、药物本身的物理化学性质：包括分子大小，脂溶性，pKa等；
2、药物与血浆蛋白结合率（血中与蛋白结合的药物与总药量的比值)
3、组织器官的屏障作用：如血脑屏障，胎盘屏障；
4、细胞膜两侧体液的pH
5、药物与组织的亲和力，如碘在甲状腺中浓度比血浆高1万倍。
生物利用度是指经过肝脏首关消除过程后，进入体循环的药量与实际给药量的相对量和速度。
【药理学】氟喹诺酮类药对厌氧菌均呈天然耐药性，但属例外的是
A.氧氟沙星
B.洛美沙星
C.环丙沙星
D.诺氟沙星
E.左旋氧氟沙星
学员提问：为什么？
答案与解析：本题选E。
近年来由于喹诺酮类的广泛应用，细菌（主要是厌氧菌)对氟喹诺酮类药物的耐药性有所增长，细菌耐药性与DNA螺旋酶A亚单位的结构突变（高度耐药)和细菌细胞膜通透性改变（低度耐药)有关。
左旋氧氟沙星是新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，其主要作用机理为阻碍DNA螺旋酶活性，其强度为氧氟沙星的2倍。对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌、阴性菌群具有广谱抗菌作用。
