A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.10年
[副题干] 药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是
学员提问：请老师解释该题，谢谢！
答案与解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第九章 法律责任
第七十条药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申报者给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
故答案选择D。
【药事管理与法规】因产品质量缺陷造成受害人死亡的，侵害人应当支付
A.丧葬费
B.死亡赔偿金
C.死者生前扶养的人所必需的生活费
D.医疗费
E.治疗期间护理费
学员提问：为什么不选D、E呢？
答案与解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第七章 法律责任
第四十二条：经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前抚养的人所必需的生活费等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
所以，选择ABC。
【药事管理与法规】
A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
[副题干] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品
学员提问：为什么不选B.应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁呢？
答案与解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第七章 审批程序和监督管理
第六十一条：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。
所以选择A。
【药理学】关于tl/2的叙述哪一项是错误的
A.是临床制定给药方案的主要依据
B.指血浆药物浓度下降一半的量
C.指血浆药物浓度下降一半的时间
D.按一级动力学消除的药物，t1/2=0.693／K
E.反映药物在体内消除的快慢
学员提问：为什么是B？
答案与解析：t1/2是消除半衰期，是指血药浓度下降一半所需要的时间。是反映药物从体内消除快慢的常数。由于消除半衰期比消除速率常数更直观，所以临床上多用消除半衰期来反映药物消除的快慢，它是临床制订给药方案的主要依据。按一级消除的药物，半衰期和消除速率常数之间的关系可用下式表示：tl/2=0.693／K.
所以本题选B。
【药理学】竞争性拮抗药的特点有
A.使激动药量效应曲线平行右移
B.与受体结合是不可逆的
C.激动药的最大效应不变
D.与受体有亲和力，但无内在活性
E.作用强度常用pA2值表示
学员提问：竞争性抑制剂与受体结合有内在活性吗？该题选D不妥。
答案与解析：本题选择ACDE。
竞争性拮抗药的特点：
竞争性拮抗药与激动药竞争同一受体，且两者与受体的结合都是可逆反应。如在激动药A中加入竞争性拮抗药B，A、B合用的效应取决于两者的浓度和与受体的亲和力，随着拮抗药B浓度不断加大，激动药的量效曲线平行右移，斜率和最大效应不变。竞争性拮抗药的作用强度，常用pA2表示。竞争性拮抗药与受体有亲和力，但没有内在活性。
【药学综合知识与技能】以下关于药品有效期的说法正确的是
A.应掌握“先进先出，近期先用”的原则
B.有效期即药品的质量保险期
C.包装容器不同的同一药品，其有效期亦可不同
D.同一原料药的不同剂型，有效期亦会不同
E.药品离开原包装时，应将有效期注明在变换后的容器上
学员提问：请问B，如何解释？
答案与解析：在保管有效期限药品的工作中应注意的问题包括：
药品的有效期并不等于保险期。 如贮存的温度和有效期由密切关系，温度超过规定，或保管不善，即使在有效期内，也可能已降效或变质。
故答案选择ACDE。
