A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿
学员提问：老师，这道题怎么做？
答案及解析：《中华人民共和国价格法》 第六章 第三十九条：
经营者不执行政府指导价、政府定价以及法定的价格干预措施、紧急措施的，责令改正，某受违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款；没有违法所得的，可以处以罚款；情节严重的，责令停业整顿。
故本题答案选择ABCDE。
【药事管理与法规】下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请，有关部门在20个工作日内审批
B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语
C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动
D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责
E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的，由省以上药品监管部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案
学员提问：为什么是县级以上药品监督部门给予警告呢？请说明原因。
答案及解析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第二十条：违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（一)擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
（二)上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
（三)医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
（四)上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
所以，此题是Ｅ不正确。
【药事管理与法规】开办药品零售企业必须具备的条件包括
A.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求以及方便群众购药的原则
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药店必须配有执业药师或者其他法定的药学技术人员
C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格
E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
学员提问：ABCDE均选我觉的不对，请老师解释。
答案及解析：《药品经营许可证管理办法》 第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第五条：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。（此为A选项，正确)
（二)具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。（此项为B选项，正确)
（三)企业、企业法人代表、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情况。（此为D选项，正确)
（四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立区域。（此为C选项，正确)
（五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时内供应。（此为E选项，正确)
所以，此题全选。
【药理学】临床用于镇静催眠的药是
A.苯巴比妥
B.硫喷妥钠
C.硝西泮
D.地西泮
E.苯妥英钠
学员提问：本题是临床用于镇静催眠，那A.苯巴比妥不应该是啊？
答案及解析：苯巴比妥药物随剂量增大，中枢抑制作用逐渐增强，相继出现镇静、催眠、麻醉，其抗焦虑作用不如苯二氮卓类。其作用机理系选择性的抑制脑干网状结构上行激活系统，降低大脑皮层兴奋性，进而转入抑制而催眠。巴比妥类还能抑制兴奋性突触的传导，剂量较大时可对中枢神经系统产生普遍抑制，临床已很少用于镇静催眠。
但是，在某些特殊的情况之下，也可用于镇静催眠。
【药理学】下列对保泰松的叙述错误的是
A.t1/2长达50～65小时
B.解热镇痛作用强，抗炎抗风湿作用弱
C.可治疗急性痛风
D.代谢产物主要经肾排泄
E.解热镇痛作用弱，抗炎抗风湿作用强
学员提问：请老师解释答案。
答案及解析：保泰松口服吸收快而完全，2小时血药浓度达高峰，与血浆蛋白结合率为98% .消除缓慢，血浆半衰期长达50～65小时，易在体内蓄积，引起毒性。医.学全.在.线www.lindalemus.com
保泰松抗炎抗风湿作用强而解热镇痛作用较弱。临床上主要用于风湿性及类风湿性关节炎、强直性脊柱炎，尤其对急性进展期疗效较好。大剂量保泰松可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸排泄，可用于急性痛风的治疗。
保泰松主要由肝脏代谢，部分与葡萄糖醛酸结合，部分经羟化生成羟基保泰松，后者仍有显著的抗炎抗风湿活性。保泰松及其代谢产物由尿排出。
此题根据题目是选择B。
【药物分析】哪种制剂需检查不溶性微粒
A.注射用无菌粉末
B.油注射液
C.静脉滴注用注射液
D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液
学员提问：能解释一下答案吗？
答案及解析：本题答案E。
注射液中不溶性微粒检查法本法系在澄明度检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外，每 1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。
注射液中不溶性微粒的检查方法是指在澄明度检查合格后，用以检查静脉滴注用注射液（100ml以上)中的不溶性微粒。不溶性微粒是指除气泡外，可流动的，随机存在于液体制剂包括无菌固体所配制的溶液中的异物。来源：①原辅料中引入；②生产设备（滤器、管道等)引入；③生产环境空气中悬浮的尘埃或纤维、煤烟等。不溶性微粒的存在直接关系到药品质量和人民身体的健康，其危害有：①小的微粒可引起局部循环障碍，堵塞毛细血管、水肿、静脉炎；②较大的微粒可以引起血栓；③较多的微粒侵入组织形成肉芽，更为严重的可危及人的生命。
