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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(1B)


[72-74]

A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
CB H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医学.全在线www.lindalemus.com
DH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
EH(Z、S)+4位年号+4位顺序号

72、药品批准文号的格式为

73、《进口药品注册证》证号的格式为

74、《医药产品注册证》证号的格式为

[75- 76]

A同一企业、同一药品的相同规格品种
B同一企业相同品种如有不同规格
C进口药品的包装、标签应标明
D进口分装药品的包装、标签应标明
E经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

75、原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

76、“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等

[77-78]

A普通药品不良反应 
B新的或严重的药品不良反应
C死亡病例         
D群体不良反应
E进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应

77、应于发现之日起15日内报告

78、立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告

[79-80]

A药典品种的通用名
B非药典品种的通用名
C曾用名
D药品的商标
E商品名

79、采用《中国药品通用名称》所规定的名称

80、原地方标准采用的名称

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