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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(1X)


21、药品生产企业生产或销售药品时必须

A 具有《药品生产许可证》
B 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的合法药品企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D 药品的警示语或忠告语为:凭医师处方销售、购买和使用
E 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

22、绿色专有标识用于

A 非处方药
B 经营甲类非处方药药品的企业指南性标志
C 经营乙类非处方药药品的企业指南性标志
D 甲类非处方药
E 乙类非处方药

23、 和《药品说明书规范细则》关于化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A 化学药品说明书的药品名称包括通用名、汉语拼音名、英文名、化学名、商品名、曾用名
B 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C 药理毒理、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D 说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量单位等均须采用国家颁布的名词等
E 通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉语拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称

24、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

A 合法企业所生产或经营的药品
B 具有法定的质量标准
C 除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D 包装和标识符合有关规定和储运要求
E 中药材应标明产地医学.全在线www.lindalemus.com

25、 下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

A 麻醉药品
B 一类精神药品
C 毒性药品
D 毒品、危险品
E 放射性药品

26、 《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其组成人员为

A 企业主要负责人
B 进货部门负责人
C 销售部门负责人
D 储运部门负责人
E 企业质量管理机构负责人

27、 执业药师的职责

A 忠于职守,遵守职业道德,对药品质量负责,保证人民用药安全有效
B 提供用药咨询,指导合理用药
C 对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝行
并向上级报告
D 严格遵守《药品管理法》及有关法规
E 监督管理执业范围内药品质量

28、《处方管理办法(试行)》的立法宗旨是

A 加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理
B 提高处方质量
C 促进合理用药医学.全在线www.lindalemus.com
D 保障患者用药安全
E 维护医院的声誉

29、药品经营企业的经营范围包括

A 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B 放射性药品
C 中药材、中药饮片、中成药
D 化学原料药及其制剂
E 抗生素、生化药品、生物制品

30、为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施

A 生产前确认无上次生产遗留物
B 防止尘埃的产生和扩散;防止交叉污染
C 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E 拣选后药材的洗涤应使用流动水,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

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