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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(2B)


[101-104]

A 对科别、姓名、年龄

B 对药名、规格、数量、标签

C 对药品性状、用法用量

D 对临床诊断

E 对医生签名

101. 查处方时

102. 查药品时

103. 查配伍禁忌时

104. 查用药合理性时

[105-106]

A 生产负责人

B 质量负责人

C 关键设施设备

D 企业负责人、生产范围、生产地址

E 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目

105、其变更属于许可事项变更的是

106、其变更属于登记事项变更的是

[107-108]

A 应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请

B 应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请

C 应当提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定

D 应当在工商行政管理部门核准变更后15日内,向原发证机关申请变更登记

E 应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记

107. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

108. 药品生产企业变更生产范围或者生产地址的

[109-110]

A 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批

B 由省级食品药品监督管理局负责受理和审批

C 由市级食品药品监督管理局负责受理和审批

D 由县级食品药品监督管理局负责受理和审批

E 不得委托生产医学.全在线www.lindalemus.com

109. 注射剂的药品委托生产

110. 疫苗制品

[111-112]药事管理的意义

A 对公众的意义

B 对国家的意义

C 对药事组织的意义

D 对药师的意义

E 对医院的意义 医.学全在线提供www.lindalemus.com

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