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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(2B)


[13-14]

A 生产劣药行为

B 生产假药行为医学全在,线www.lindalemus.com

C 从重处罚行为

D 无证经营行为

E 采购渠道不合法行为

13、个体诊所向患者超范围提供药品的医学.全在线www.lindalemus.com

14、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

[15-17]

A 登记事项变更

B 许可事项变更

C 重新办理《药品经营许可证》

D 必须出具上级法人签署意见的变更申请书

E 暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请

15. 经营方式、范围,注册、仓库地址的变更,增减仓库等属于

16. 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移

17. 企业因违法经营被立案调查尚未结案的,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的

[18-20]

A 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

B 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

C 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格医学全在,线

D 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

18、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的

19、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的

20、取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

[21-22]

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年

21. 第一类精神药品处方备查年限

22. 毒性药品生产记录有效期保存

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