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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(2B)


81. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

82. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

83. 植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械

84. 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

[85-87]

A 对工作极端负责、对技术精益求精

B 实行人道主义

C 是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是调整药学人员道德关系和道德行为的准则

D 以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务

E 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神

85、药学职业道德的基本特点

86、药学职业道德规范的内容

87、药学人员的道德义务

[88-90]

A 不得发布

B 可以直接发布

C 必须取得省电信管理机构核发的《互联网药品信息服务资格证书》

D 经所在地省药品监督管理部门审核同意后取得提供互联网药品信息服务资格,再在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续

E 必须经过省药品监督管理部门审查批准,要注明广告审查批准文号

88. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医院制剂的产品信息

89. 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告

90. 拟提供互联网药品信息服务的网站

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