A、 必须具有《药品经营许可证》
B、 必须获得GSP认证证书
C、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D、必须具有执业药师
E、 有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员
参考答案： C
192.按照《戒毒药品管理办法》，下列关于戒毒药品使用管理的论述，正确的是
A、 戒毒治疗药品按处方药管理
B、 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C、 戒毒用美沙酮处方要留存半年备查医.学全在线提供www.lindalemus.com
D、戒毒治疗药品按麻醉药品管理
E、 戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场
参考答案： A， B， E
193.按照《药品包装、标签规范细则（暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是
A、麻醉药品、精神药品
B、非处方药品
C、放射性药品
D、医疗用毒性药品
E、外用药品
参考答案： A， B， C， D， E
194.按照《药品包装、标签规范细则（暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A、 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B、 包装、标签上都不得印有"名贵药材"字样
C、 药品的包装分为内包装和外包装
D、药品的包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E、 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
参考答案： B， C， D， E
195.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A、逐级、不定期报告制度
B、越级、定期报告制度
C、逐级、定期报告制度
D、越级、不定期报告制度
E、必要时可以越级报告医.学全在线提供www.lindalemus.com
参考答案： C， E
196.按照《药品不良反应监测管理办法（试行)》，国家对药品不良反应实行
A、逐级、不定期报告制度
B、越级、定期报告制度
C、逐级、定期报告制度
D、越级、不定期报告制度
E、逐级、随时报告制度
参考答案： C
197.按照《药品不良反应监测管理办法（试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需
A、 进行详细记录
B、 进行调查
C、 回收销毁药品
D、按规定报告
E、 通知相关购销单位
参考答案： A， B， D
198.按照《药品经营许可证管理办法》的规定，自（食品)药品管理部门受理申领《药品经营许可证》的申请之日起，审查申报材料的期限是
A、3工作日内
B、5个工作日内
C、15个工作日内
D、20个工作日内
E、30个工作日内
参考答案： E
199.按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
参考答案： B
200.按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验是
A、各种临床试验
B、I期临床试验
C、Ⅱ期临床试验
D、Ⅲ期临床试验
E、Ⅳ期临床试验医学.全在线www.lindalemus.com
参考答案： A
