201.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须
A、及时与药品生产或经营企业联系
B、及时报告当地药品监督管理部门
C、不得自行作退、换货处理
D、及时报告当地药品检验机构
E、不得自行作销售处理医学.全在线www.lindalemus.com
参考答案: B, C, E
202.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须
A、及时与药品生产或经营企业联系
B、及时报告当地药品监督管理部门
C、及时作退、换货处理
D、及时报告当地药品检验机构
E、及时报告单位质量负责人
参考答案: B
203.按照《药品生产监督管理办法》的规定,原发证机关为药品生产企业办理变更《药品生产企业许可证》登记事项的期限是收到企业变更申请之日起
A、3工作日内
B、5个工作日内
C、15个工作日内
D、20个工作日内
E、30个工作日内
参考答案: C
204.按照《药品生产质量管理规范》规定81.无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、 4年
参考答案: C
205.按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
参考答案: A
206.按照《药品生产质量管理规范》规定,无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年医学.全在线www.lindalemus.com
参考答案: C
207.按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
参考答案: A
208.按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年医.学全在线提供www.lindalemus.com
参考答案: A
A B C D
209.按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
参考答案: A
A B C D
210.按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书[药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A、 致癌性
B、 生殖毒性
C、 长期毒性
D、遗传毒性
E、 急性毒性
参考答案: A, B, C, D, E