(1)应进行包括资格和质量保证能力的审核;
(2)审核由业务部门会同质量管理机构共同进行;
(3)除审核有关资料外，必要时应实地考察;
(4)经审核批准后，方可从首营企业进货。
4.首营品种(新包装、新剂型和新规格等)
应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。
5.合同应明确质量条款。
6.企业每年应对进货情况进行质量评审。
☆ ☆☆☆考点5：药品批发——关于验收
1.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
2.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收抽取的样品应具有代表性。
4.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5.验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
6.仓库保管员有权拒收货单不符的、包装不牢或破损的、质量异常的、标志模糊的药品。
7.企业对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：
(1)发现不合格品及时报告;医学全在线.搜集整理www.lindalemus.com
(2)不合格药品的标识、存放;
(3)查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施;
(4)不合格药品报废、销毁的记录;
(5)不合格药品处理情况的汇总和分析。
☆ ☆☆☆☆考点6：药品批发——关于储存与养护
1.药品应按规定的储存条件专库、分类存放
(1)温、湿度：药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
(2)色标管理：在库药品均应实行色标管理。
(3)怕压药品定期翻垛：搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。
(4)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
(5)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放。
(6)易串味药、中药材、中药饮片和危险品与其他药品分开存放。医学全在线www.lindalemus.com
(7)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。
2.药品养护工作的主要职责
(1)指导保管人员对药品进行合理储存。
(2)检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。
(3)对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。
(4)对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。
(5)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。
(6)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。
(7)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(8)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
(9)建立药品养护档案。
