A 疗效好、不良反应小
B 质量稳定
C 价格合理
D 使用方便
E 以上皆是
答案：E
12、药品不良反应是指
A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B 药品在正常用量下出现的有害反应医学.全在.,线提,供www.lindalemus.com
C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E 药品在正常用量下出现的特异质反应
答案：A
13、目前国际通用的药品管理的有效模式是
A 国家基本药事管理
B 处方药和非处方药分类管理法
C 特殊药品管理法
D 医药商品质量管理规范
E 药品生产质量管理规范
答案：B
14、药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行
A 监督、检查的专业技术人员
B 检查、抽验的专业技术人员
C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D 监督、检查、抽验的专业技术人员
E 监督、抽验的专业技术人员
答案：D
15、生产企业的性质是
A 经济性、营利性
B 独立性、营利性
C 经济性、独立性
D 经济性、营利性、独立性
E 政策性、实践性医,,学全在.线提.供www.lindalemus.com
答案：D
16、开办药品生产企业必须符合
A 药品管理法
B 药品管理法实施办法
C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D 有关的文件规定
E 中华人民共和国产品质量法
答案:C
17、药品进入国际医药市场的准入证是
A GMP
B GSP
C GLP
D GCP
E GAP医,学,全,在,线,提,供www.lindalemus.com
答案：A
18、GMP的主导思想是
A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D 药品质量是生产的核心，是检验的对象
E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的
答案：B
19、最先实施GMP的国家和年代是
A 法国，1965年
B 英国，1969年
C 德国，1960年
D 加拿大，1960年
E 美国，1963年医,学.全,在.线www.lindalemus.com
答案：E
