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2011年度执业药师药事管理与法规精选习题及答案 第四章

第四章 药品生产管理

[A型题]

1 生产企业的性质是

A 经济性、营利性

B 独立性、营利性

C 经济性、独立性

D 经济性、营利性、独立性

E 政策性、实践性医学全在,线www.lindalemus.com

答案:D

2 开办药品生产企业必须符合

A 药品管理法

B 药品管理法实施办法

C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D 有关的文件规定

E 中华人民共和国产品质量法

答案:C医学全在,线www.lindalemus.com

3 药品进入国际医药市场的准入证是

A GMP

B GSP

C GLP

D GCP

E GAP

答案:A

4 GMP的主导思想是

A 任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的

B 任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的

C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D 药品质量是生产的核心,是检验的对象

E 药品质量是生产出来的,也是检验出来的

答案:B

5 最先实施GMP的国家和年代是

A 法国,1965年

B 英国,1969年

C 德国,1960年

D 加拿大,1960年

E 美国,1963年医学全在,线www.lindalemus.com

答案:E

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