(9-13题)
A、 Ⅰ期临床试验
B、 Ⅱ期临床试验
C 、Ⅲ期临床试验
D 、Ⅳ期临床试验
E 临床验证
9、扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性
答案：C
10、随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量
答案：B
11、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
答案：A
12、管理人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方法提供依据
答案：A
13、新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
答案：D
(14-18题)
A、 化学药品一类新药
B、 化学药品二类新药
C 、中药三类新药
D 、中药一类新药
E 化学药品四类新药www.lindalemus.com
14 、国外药典收载的原料药及制剂属于
答案：E
15、中药材中提取的有效成分及其制剂属于
答案：D
16、以中药疗效为主的中药和化学药品的付方制剂属于
答案：C
17、以在国外获准上市，但未载入药典，我国也未进口的药品属于
答案：B
18、天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单位
答案：A
