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2011年执业药师药事管理与法规精选习题 第十四章



[B型题]

(6-10题)

A 新开办的外商投资药品生产企业

B 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业

C 限制类外商投资项目

D 允许类外商投资项目

E 鼓励类外商投资项目

6、在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目

答案:E

7、完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目

答案:D

8、完成项目建议书后申请开办资料审查的项目

答案:C

9、须按照“指导外商投资方向暂行规定”、医,学,全,在,线,提,供www.lindalemus.com“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目

答案:A

10、也按外商投资政策等要求进行审查的项目

答案:B

[C型题]

(11-15题)

A 药品GMP证书

B 药品生产企业许可证

C 两者均是

D 两者均不是

11、新开办的药品生产企业建成后,医,学,全,在,线,提,供www.lindalemus.com按照GMP要求自查合格,经省级药品监督管理部门审核同意颁发

答案:D

12、新开办的药品生产企业建立后,按照GMP要求自查合格,经省级药品监督管理部门审核后,报国家药品监督管理局进行药品GMP认证检查。合格后,国家药品监督管理局颁发

答案:A

13、新开办的药品生产企业,获得药品GMP证书后,SDA通知省级药品监督管理部门核发

答案:B

14、新开发的药品生产企业建成后须具有

答案:C

15、有效期为五年

答案:A

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