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2011年度执业药师考试药事管理与法规常考试题(3)

三、匹配题:

19、A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》规定

1.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

2.审核同意医疗机构配制制剂的部门是

3.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

4.批准新药临床试验的部门是

标准答案:D,E,D,A

20、A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

依照《中华人民共和国药品管理法》

1.国务院药品监督管理部门

2.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

4.国务院制定

标准答案:B,D,A,C

21、A.必须执行检查验收制度

B.必须准确无误,医学.全在线www.lindalemus.com并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实完整的购销记录

D.必须执行检查制度

E.必须根据医师处方

1.药品经营企业购进药品

2.药品经营企业购销药品

3.药品经营企业销售药品

4.药品的入库和出库

标准答案:A,C,B,D

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