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2011年度执业药师考试药事管理与法规常考试题(8)

一、单选题:

1、《药品经营许可证管理办法》适用于

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

标准答案:d医学全在线www.lindalemus.com

2、《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

标准答案:a

3、根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B.药品出库应进行复核和质量检查

C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D.药品出库应作好药品质量跟踪记录,医学全在线www.lindalemus.com以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

标准答案:c

4、依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

A.质量管理机构

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量负责人

E.检验部门负责人

标准答案:a


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