第 11 题 药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： C
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原理
E.中药的毒性、药理
【正确答案】： C
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健
D.中医药
E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： B
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是
A.从事科研的单位和个人
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
C.从事生产的单位和个人
D.从事经营的单位和个人
E.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： B
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其它用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： E
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得
A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】： B
第 17 题 新药审批办法的适用范围是
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B.受行政保护的药品
C.获得专利保护品种的单位或个人
D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E.对置备工艺有独特改革的研制人员
【正确答案】： A
第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
【正确答案】： E
第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
【正确答案】： C
第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： C
