2011年度执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(4)

第 31 题 获得执业药师的条件

A.参加执业药师资格考试，成绩合格

B.在药品科研、教学单位工作

C.药学或相关专业毕业

D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记

E.无须身体条件的要求

【正确答案】： D医学全在线,搜集整,理www.lindalemus.com

第 32 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

A.制度和记录两大类

B.标准和记录两大类

C.工作标准和原始记录两大类

D.技术标准和原始记录两大类

E.管理制度和技术标准两大类

【正确答案】： B

第 33 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

A.警告

B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款

C.两千元至三万元的罚款

D.两千元至二万元的罚款

E.一千元至一万元的罚款医学全在线,搜集整,理www.lindalemus.com

【正确答案】： B

第 34 题 新的药品不良反应是指

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料未有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.药品批件中未含有的不良反应

【正确答案】： D

第 35 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A.取样室

B.称量室和备料室

C.化验室

D.更衣室

E.留样观察室

【正确答案】： B医学全在线,搜集整,理www.lindalemus.com

第 36 题 个体工商户可依法申请从事

A.药品批发业务

B.药品生产业务

C.药品检验业务

D.药品监管业务

E.药品零售业务

【正确答案】： E

第 37 题 列入医药商业专项管理的是

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

B.治疗艾滋病的专用药品

C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D.计划生育药品

E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

【正确答案】： A

第 38 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(　)。

A.现代药

B.传统药

C.处方药

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

【正确答案】： E

第 39 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以

A.警告或者并处以一万元以下的罚款

B.警告医学全在线,搜集整,理www.lindalemus.com

C.处以一万元以下的罚款

D.处以一千元以上的罚款

E.处以二万元以内的罚款

【正确答案】： A

第 40 题 以下不属于药品的是

A.进口药品

B.中药饮片

C.卫生材料

D.中成药

E.血清疫苗

【正确答案】： C