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2011年度执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(5)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

请根据以下内容回答 41~44 题

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.监督检查

D.药品委托生产批件

E.《药品生产许可证》

第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是

【正确答案】: C

第 42 题 应是取得该药品批准文号的药品生产企业是

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第 43 题 应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品gmp证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是

【正确答案】: B

第 44 题 省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是

【正确答案】: E

请根据以下内容回答 45~49 题

A.中药人才

B.其他药学人才

C.两者均需

D.两者均不需

第 45 题 需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识

【正确答案】: C

第 46 题 需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识

【正确答案】: C

第 47 题 需要学习中药学和中医药理论专业知识

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第 48 题 需要学习财会、金融等专业知识

【正确答案】: D

第 49 题 需要学习计算机、网络等基础专业知识

【正确答案】: C

请根据以下内容回答 50~54 题

A.中药一类新药

B.中药二类新药

C.中药三类新药

D.中药四类新药

E.中药五类新药

第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于

【正确答案】: B

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