2012年执业药师《中药药剂学》(含中药炮制)考试大纲
中药药剂学（含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面：
1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。
2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用。
3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。
6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。
8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。
9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 | |
| 一.中药药剂学与中药剂型选择 | （一)中药药剂学及其发展 | 1.常用术语 | 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 等术语 | |
| 2.历史回顾与现状 | （1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 | |||
| （二)中药剂型的分类与选择 | 1.中药剂型的分类 | 不同分类方法及所涉及的剂型 | ||
| 2.中药剂型的选择 | （1)剂型与疗效 （2)剂型选择基本原则 | |||
| （三)药品标准 | 药典、部（局)颁药品标准及中药饮片炮制规范 | （1)药典的性质、作用 （2)《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3)部（局)颁药品标准的性质和作用. | ||
| 二、药剂卫生 | （一)基本要求 | 1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径 | （1)药品卫生标准 （2)药品可能被微生物污染的途径 | |
| 2.制药环境的空气净化 | （1)空气净化技术 （2)净化级别及其适用范围 | |||
| （二)灭菌方法与无菌操作 | 1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用 | D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用 | ||
| 2.常用灭菌方法 | （1)灭菌方法的分类与灭菌机理 （2)干热灭菌法的特点与应用 （3)热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 （4)过滤除菌法的特点与应用 （5)60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用 （6)气体灭菌法的特点与应用 | |||
| 3.无菌操作法 | 无菌操作法的要点与注意事项 | |||
| （三)消毒与防腐 | 常用消毒剂与防腐剂 | （1)常用消毒剂 （2)常用防腐剂的性质、特点与应用 | ||
| 三、粉碎筛析与混合 | （一)粉碎 | 粉碎目的与常用方法 | （1)粉碎的目的 （2)干法粉碎常用方法及其适用范围. （3)湿法粉碎常用方法及其适用范围 （4)低温粉碎及其适用范围 （5)超微粉碎的适用范围 （6)常用粉碎机械的适用性 | |
| （二)筛析 | 药筛与粉末分等 | （1)筛析的目的 （2)药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系 （3)粉末的分等 | ||
| （三)粉体学基础知识 | 1.粉体的基本性质 | 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 | ||
| 2.粉体性质对制剂的影响 | 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响 | |||
| （四)混合 | 混合及其适用性 | （1)常用混合方法及其适用性 （2)等量递增法及其适用性 （3)打底套色法及其适用性 | ||
| 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 | （一)浸提 | 1.浸出过程与影响因素 | （1)中药的浸出过程 （2)影响浸提的主要因素 | |
| 2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂 | （1)常用浸提溶剂的性质、特点与应用 （2)常用浸提辅助剂及其应用 | |||
| 3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏 法、超临界流体提取法的特点与应用 | |||
| （二)分离与精制 | 1.常用分离方法 | （1)沉降分离法、离心分离法的特点与选用 （2)滤过分离方式及影响滤过速度的因素 （3)常用滤过方法与应用 | ||
| 2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点 | |||
| （三)浓缩 | 影响浓缩的因素与常用浓缩方法 | （1)影响浓缩的因素 （2)常压浓缩、减压浓缩的特点与应用 （3)薄膜浓缩的特点、常用设备与应用 | ||
| 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 | （四)干燥 | 影响干燥的因素与常用干燥方法 | （1)影响干燥的因素 （2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、 红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与 应用 | |
| 五、散剂 | （一)基本要求 | 特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| （二)散剂的制备 | 不同类型散剂的制备 | （1)一般散剂的制备 （2)特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合 物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备 | ||
| （三)散剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 粒度、水分及均匀度要求与检查 | ||
| 六、浸出药剂 | （一)基本要求 | 特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| （二)常用浸出药 剂 |
1.汤剂与合剂 | （1)汤剂的主要特点与制备 （2)合剂的制备及应用 | ||
| 2.糖浆剂与煎膏剂 | 糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 | |||
| 3.酒剂与酊剂 | 酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用 | |||
| 4.流浸膏剂、浸膏剂、茶 剂 |
（1)流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用 （2)茶剂的分类与制备 | |||
| （三)浸出药剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目 | ||
| 七、液体药剂 | （一)基本要求 | 特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| （二)表面活性剂 | 1.表面活性剂的基本性质及其应用 | （1)胶束与临界胶束浓度 （2)亲水亲油平衡值及其应用 （3)起昙和昙点 （4)表面活性剂的毒性 （5)表面活性剂在中药制剂中的应用 | ||
| 2.常用表面活性剂 | （1)表面活性剂的类型与特点 （2)表面活性剂常用品种与应用 | |||
| （三)增加药物溶解度的方法 | 增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素 | （1)药物溶解的不同程度 （2)增加药物溶解度的常用方法及原理 （3)影响增溶的因素 | ||
| （四)各类液体药剂 | 1.真溶液型液体药剂 | （1)真溶液型液体药剂的特点 （2)芳香水剂、露剂、甘油剂的制备要点 | ||
| 2.胶体溶液型液体药剂 | （1)胶体溶液型液体药剂的分类与特点 （2)高分子溶液与溶胶的制备 （3)影响胶体溶液稳定性的因素 | |||
| 3.乳浊液型液体药剂 | （1)乳浊液型液体药剂的组成与类型 （2)乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、乳剂的制备及应用 （3)影响乳剂稳定性的因素及乳剂的不稳定现象 | |||
| 4.混悬型液体药剂 | （1)混悬型液体药医学全在.线提供剂的特点、适宜制成混悬型液体药剂的药物 （2)润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂及其应 用 （3)混悬型液体药剂的制备及应用 （4)影响混悬型液体药剂稳定性的因素 | |||
| 5.液体药剂的质量要求与检查 | 口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查 | |||
| 八、注射剂（附：滴眼液) | （一)基本要求 | 特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| （二)热原 | 1.热原及其基本性质 | （1)热原的来源及致热特点 （2)热原的基本性质 | ||
| 2.注射剂中污染热原的途径与去除方法 | （1)污染热原的途径 （2)去除热原的方法 | |||
| 3.热原与细菌内毒素的检查 | 热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用 | |||
| （三)注射剂的溶剂 | 注射剂溶剂的制备及质量要求 | （1)制药用水的种类及其应用 （2)注射用水的制备与质量要求 （3)注射用油的质量要求与精制 | ||
| （四)注射剂的附加剂 | 常用附加剂及其选用 | （1)增加药物溶解度的附加剂及其选用 （2)防止药物氧化的附加剂及其选用 （3)调节渗透压的方法、附加剂与计算 （4)调整pH的附加剂、抑菌剂、止痛剂及其选用 | ||
| （五)中药注射剂的半成品 | 中药注射用半成品的要求与制备 | （1)中药注射用半成品的基本要求 （2)中药注射用半成品提取、纯化的常用方法 （3)去除药液中鞣质的方法 | ||
| （六)中药注射剂 | 1.中药注射液 | （1)制备工艺流程与应用 （2)注射剂容器的种类、规格及质量要求 （3)安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌与检漏的方法及要点 | ||
| 2.中药注射用无菌粉末 | （1)质量要求 （2)制法 | |||
| （七)输液剂 | 输液剂的种类、作用及制备 | （1)种类及其作用 （2)制备要点 | ||
| （八)其他注射剂 | 1.乳状液型注射剂 | （1)质量要求 （2)制备要点 | ||
| 2.混悬液型注射剂 | （1)质量要求 （2)制备要点 | |||
| 八、注射剂（附：滴眼液) | （九)中药注射剂 质量要求与检查 |
质量要求与检查 | （1)质量要求 （2)检查项目与方法 | |
| （十)滴眼液 | 质量要求及影响疗效的因素 | （1)质量要求 （2)吸收途径及影响疗效的因素 （3)常用附加剂 | ||
