医学全在线搜集整理2012年执业药师资格考试《药事管理法规》考试习题，供考生练习！
第 1 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（)
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
正确答案：C,D, 医,学.全,在.线www.lindalemus.com
第 2 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
下列按假药论处的药品是（)
A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应证超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
正确答案：C,D,E,
第 3 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有（)
A.销售境外生产的药品
B.医疗机构使用药品
C.进行药物非临床研究
D.个体培育中药材
E.个体诊所使用急救药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 4 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》www.lindalemus.com，下列叙述错误的有（)
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整、准确的生产记录
正确答案：A,B,C,
第 5 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（)
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
正确答案：A,C,D,E,
