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海南药品安全形势平稳

近年来,海南药监局在食品药品安全监督管理工作上,创新监管体制,严格监管力度,主动服务企业,取得了良好的监管成效,食品药品安全形势继续保持平稳。在今年上半年全国的铬超标胶囊事件中,我省49家生产胶囊剂药品企业,共318个胶囊品种,没有一例铬超标,受到国家食品药品监督管理局的高度肯定。

多管齐下


确保餐饮食品安全

省食品药品监督管理局今年上半年增加了90万元投入,加强餐饮服务食品安全信息化建设,通过信息化及时跟进餐饮服务业的监管。

全省共聘用500多名社会监督员,加强了农村餐饮服务监管,制定了《餐饮服务食品安全社会监督员管理办法(试行)》。积极推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。

针对群众反映的食品流通领域的热点问题,该局积极开展食品安全专项整治。上半年,开展乳制品、食用油、调味料和添加剂、肉制品、葡萄酒和白酒、学校食堂餐饮服务食品和旅游景区餐饮服务食品安全整治,检查餐饮服务单位7535家,检查学校食堂1564家,下发监督意见书286份,立案27件,没收违法违规食品添加剂65.2公斤。

海南建设国际旅游岛以来,各项重大活动增多,尤其是国际性的会议、赛事迅速增加。1-6月,省食品药品监督管理局参加保障的国际性重大活动就有6项。这些重大活动中,国内外政要、名流云集,如果食品药品安全得不到保障,将会严重影响海南国际旅游岛的形象。因此,该局加强了重大活动餐饮服务食品安全保障工作,博鳌亚洲论坛2012年年会期间,快速检测水果蔬菜1245批次,责令接待酒店停止使用检测不合格水果蔬菜25份,现场索取食品检验检疫合格证1257份,审查会议用餐菜谱890份,菜单品种4193个,撤换菜单品种111个,监督食品加工制作留样3813份,监控用餐26588人次,未出现一例食源性胃肠道不适应症状报告和集体食物中毒事件。

加强监管


药品安全得到保障

药品注册是药品进入市场的一道安全门槛,通过对药品安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,从而确保人民用药安全。

省食品药品监督管理局加强了药品注册管理,上半年审核审批药品补充申请168件,完成31个品种的药品再注册和5个品种再注册恢复生产的审核审批工作,初步建立了药品注册核查员库和药品注册联系人库,完成了22个品种医疗机构制剂再注册工作。

药品流通领域的违法违规行为,是导致药品不安全的重要因素之一。今年3月—6月,省食品药品监督管理局开展了药品生产流通领域集中整治行动,重点打击药品生产领域、药品批发领域和药品零售领域中偷工减料、制假售假、“走票”和“挂靠”等违法违规行为。结合集中整治,在全省相继开展中药饮片、含特殊药品复方制剂专项整治活动。共检查生产企业220家次,药品批发企业465家次,药品零售企业2356家次。同时严厉查处药品研制、生产、流通、使用环节违法行为。上半年,共受理案件145件,立案135件,一般程序结案81件,当场处罚173件,罚没款85.76万元。建立“12331”投诉举报中心,制订了投诉举报工作相关制度和业务流程,目前共收到投诉举报34件,已办结27件。

基本药物制度是保证国家新医改成功实施的关键环节。如何保障海南基本药物使用的安全,省食品药品监督管理局也下了真功夫。该局通过督促增补基本药物品种生产企业加快技术改造、开展基本药物评价、加强基本药物日常监督抽验等工作,加强电子监管确保了我省基本药物制度的安全实施。

 

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