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2012年执业药师《药物分析》考试大纲
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
5.体内样品中药物的分析。
| 一、药典 | （一)国家药品标准 | 国家药品标准的组成与制订原则 | （1)国家药品标准的组成和效力 （2)国家药品标准的制订原则 |
| （二)中国药典 | 中国药典的基本结构和主要内容 | （1)《中国药典》的基本结构 （2)凡例的主要内容 （3)正文的主要内容 （4)附录的主要内容www.lindalemus.com | |
| （三)主要的外国药典 | 1.美国药典 | 全称、缩写和基本结构 | |
| 2.英国药典 | 全称、缩写和基本结构 | ||
| 3.欧洲药典 | 全称、缩写和基本结构 | ||
| 4.日本药局方 | 全称、缩写和基本结构 | ||
| 二、药物分析基础 | （一)药品检验的相关基础 | 1.药品检验工作的基本程序 | 药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求 |
| 2.药品检验标准操作规范 | 药品检验标准操作规范的基本内容 | ||
| 3.常用计量器具的使用和校正 | （1)分析天平的正确使用 （2)常用分析仪器的校正 （3)常用玻璃量器的正确使用和校正 | ||
| （二)药物分析数据的处理 | 1.误差 | （1)绝对误差和相对误差 （2)系统误差和偶然误差及其减免方法 | |
| 2.有效数字 | 有效数字、有效数字的修约及运算法则 | ||
| （三)药品质量标准分析方法的验证 | 1.准确度 | 准确度及其验证方法 | |
| 2.精密度 | 精密度及其验证方法 | ||
| 3.专属性 | 专属性及其验证方法 | ||
| 4.检测限 | 检测限及其验证方法 | ||
| 5.定量限 | 定量限及其验证方法 | ||
| 6.线性 | 线性及其验证方法 | ||
| 7.范围 | 范围及其确定方法 | ||
| 8.耐用性 | 耐用性及其验证方法 | ||
| 9.不同检验项目的验证内容 | 鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容 | ||
| 三、物理常数测定法 | （一)熔点测定法 | 1.熔点 | 熔点及测定熔点的意义 |
| 2.测定法 | 仪器用具、测定方法及注意事项 | ||
| （二)旋光度测定法 | 1.比旋度 | （1)物质的旋光性 （2)比旋度及其计算 | |
| 2.测定法 | 旋光度的测定方法和注意事项 | ||
| 3.应用 | （1)性状 （2)杂质检查 （3)含量测定 | ||
| （三)βH值测定法 | 1.βH值 | 溶液的βH值及其测量电池的组成 | |
| 2.测定法 | βH值的测定方法和注意事项 | ||
| 3.应用 | 在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用 | ||
| 四、滴定分析法 | （一)酸碱滴定法 | 1.滴定曲线 | （1)化学计量点 （2)滴定突跃 |
| 2.指示剂 | （1)指示剂的变色原理 （2)常用的酸碱指示剂 | ||
| 3.滴定液 | （1)盐酸滴定液的配制与标定 （2)硫酸滴定液的配制与标定 （3)氢氧化钠滴定液的配制与标定 | ||
| 4.应用 | （1)直接滴定法 （2)间接滴定法 | ||
| （二)非水溶液滴定法 | 1.非水碱量法 | （1)常用溶剂 （2)高氯酸滴定液的配制与标定 （3)常用指示剂 （4)应用 | |
| 2.非水酸量法 | （1)常用溶剂 （2)甲醇钠滴定液的配制与标定 （3)常用指示剂 （4)应用 | ||
| （三)氧化还原滴定法 | 1.碘量法 | （1)滴定方法 （2)滴定液的配制与标定 （3)应用 | |
| 2.铈量法 | （1)滴定方法 （2)滴定液的配制与标定 （3)应用 | ||
| 3.亚硝酸钠滴定法 | （1)滴定方法 （2)影响滴定的因素及指示终点的方法 （3)滴定液的配制与标定www.lindalemus.com （4)应用 |
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