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2013年度执业西药师:《答疑周刊》第13期


【药物化学】

哪个不是非甾体抗炎药的结构类型

A.选择性COX-2抑制剂

B.吡唑酮类

C.芳基烷酸类

D.芬那酸类

E.1,2-苯并噻嗪类

学员提问:

麻烦解释一下非甾体抗炎药的结构类型都有什么?

答案与解析:

本题的正确答案为B.

非甾类抗炎药按化学结构可分为水杨酸类(阿司匹林)、3,5-吡唑二酮类(羟基保泰松,又叫羟布宗)、邻氨基苯甲酸类(灭酸类,如甲灭酸)、芳基烷酸类(吲哚美辛、双氯酚酸钠、布洛芬萘普生)、1,2-苯并噻嗪类(吡罗昔康)和环氧合酶-2选择性抑制剂(美洛昔康尼美舒利、塞来昔布、罗非昔布)。

【药事管理与法规】

无菌药品和原料药品批次的划分依据不同的标准,具体情况

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.连续生产的原料药,在一定时间问隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

学员提问:

这个要怎样记?

答案与解析:

本题的正确答案为ABCDE.

①大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯www.med126.com。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药,在一定时间问隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批医学全在.线提供。⑥间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

把上述内容浓缩一下,

1,大(小)容量注射剂→同一配液罐为一批,若同一批分次灭菌或用不同设备,应追溯。

2,粉针剂→一批无菌原料同一连续生产周期。

3,冻干产品→同药液同设备同一生产周期。

4,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂→同药液的均质产品www.med126.com

5,连续生产的原料药→一定时间内的规定限度的均质产品。

6,间歇生产的原料药→混合的规定限度的均质产品。

更多执业药师考试信息:

执业西药师:《答疑周刊》2013年第13期(word版下载)

2013年执业药师考试大纲汇总

2013年执业药师资格考试报名平台

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