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2013年度执业中药师药剂学辅导:注射剂污染热原的途径

2013年执业药师药剂学辅导:注射剂污染热原的途径

注射剂污染热原的途径:

1、由溶剂带入:

注射用水含热原是注射剂污染热原的主要来源。由于蒸馏器结构不合理,操作不当,容器不洁,放置时间过久等都会污染热原。注射剂的配制,溶剂最好是新鲜制备的溶剂。

2、原辅料带入:

某些原辅料,如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品等医.学.全.在.线www.lindalemus.com,由于细菌容易繁殖而引起热原污染。

3、容器与设备带入:

配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等,使用前未彻底清洗、灭菌和除尽热原,均有可能污染热原。

4、制备过程与生产环境带入:

工作人员不按操作规程生产,操作时间过长,环境未净化和气温太高,产品未及时灭菌或灭菌不彻底,都能增加污染机会而产生热原。

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