2.软胶囊剂的制备【熟】
1)滴制法:软质囊材(胶液)置于双层喷头的内层,药料置于双层喷头的外层,两层内的物料以不同的速度喷出,胶液包裹定量的药料,滴入不相混溶的冷却剂中,经冷凝而制成无缝的球形软胶囊。
2)压制法:胶液经干燥制成胶片(软质胶囊),将药液置于两胶片之间,通过加压模具使胶片紧密结合形成多种形状的软胶囊。
1.6胶囊剂的质量检查【熟】
1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。 3)装量差异
4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。
1.7胶囊剂的包装与贮存【熟】
影响胶囊剂的质量包装贮存温湿度和时间。一般应选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装,在<25℃、相对湿度<60%的干燥阴凉处,密闭贮存。
2滴丸剂
2.1滴丸剂的概念
【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后医学全在线www.lindalemus.com,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
2.2滴丸剂的特点【熟】
1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;
3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。
用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5.也可外用(耳、眼科用),能延长药效。
2.3滴丸常用基质
1.水溶性基质 PEG类(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂类等。
2.脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。
2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。
2.5滴丸剂的制备
1.工艺流程【熟】
药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→(包衣)→质检→分装
2. 制备的操作要点
1) 选择合适的基质与冷凝剂
2) 滴管的口径应合适
3) 滴制过程应控制好各部位的温度
2.6滴丸的质量要求
1.外观
2.重量差异
3.溶散时限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。
3 微丸
3.1微丸的概念【熟】 药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。
3.2微丸的特点【熟】
1.可以直接吞服,较普通丸剂服用方便,药效迅速。
2.可以装入硬胶囊中制成胶囊剂使用。
3.便于药物的配伍医学全在线www.lindalemus.com,减少药物的配伍变化。
微丸可包衣,达到缓释和控释的目的。
3.3微丸的制备
1.工艺流程 药物粉碎过筛混合→制颗粒→干燥→(包衣)
2.制丸粒的方法
1)流化沸腾制粒法(一步制粒法)
2)喷雾干燥制粒法
3)包衣锅法(滚转制粒法)
4)挤出滚圆法
5)离心抛射法
6)液中制粒法