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执业药师考试题库《药事法规》(二)

执业药师考试《药事法规》模拟试题(二)

6.发布国产药品广告必须经

A.企业所在地省级工商行政管理部门审批
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C.发布地省级卫生行政部门审批
D.国务院药品监督管理部门审批
E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

7.药品监督管理部门对药品抽样必须

A.两名以上监督检查人员实施
B.一名监督检查人员实施
C.两名以上药学技术人员实施
D.一名药学技术人员实施
E.三名以上药品监督员实施

8.药品被抽查单位没有正当理由医学 全在.线提供www.lindalemus.com,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤销药品批准证明文件
B.处以罚款
C.责令被抽查单位停产停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E.吊销许可证

9.新药是指

A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾进口的药品
D.未曾收载入国家药品标准的药品
E.未曾使用过的药品

10.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出经批准的范围的应

A.按无证经营处罚
B.按销售假劣药品处罚
C.追究刑事责任
D.追究民事责任
E.情节严重处罚

11.药品经营企业,医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当

A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚
C.可以不给予行政处罚
D.可以给予警告
E.可以给予撤销药品批准证明文件医学 全在.线提供www.lindalemus.com,吊销许可证的处罚

12.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起

A.3日内申请复验
B.5日内申请复验
C.7日内申请复验
D.10日内申请复验
E.15日内申请复验

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