2014年执业药师药事管理与法规模拟试题(四)
选择题
31 .根据《医疗机构药事管理规定》，有关药学人员的要求，说法错误的是
A. 医疗机构药学专业技术人员应取得相应的药学专业技术职务任职资格
B .医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检査
C. 医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
D .医疗机构临床药师不得少于3 名
E. 临床药师应当全职参与临床药物治疗工作
32 .根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告，其报告内容不包括
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制的变化情况
C. 药师参与药物临床试验的情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查
及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
33 .根据《医疗机构制剂注册管理办法》医学全在www.lindalemus.com，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告
A. 1 年内不受理其申请
B. 2 年内不受理其申请
C. 3 年内不受理其申请
D. 4 年内不受理其申请
E. 5 年内不受理其申请
34 .根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括
A. 立即销毁
B. 向药品监督管理部门报告
C. 向卫生管理部门报告
D .保留相关病历至少1年备査
E .保留相关检査、检验报告至少1 年备査
35. 属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是
A. 法定代表人变更
B. 制剂室负责人变更
C. 医疗机构类别变更
D. 医疗机构名称变更
E. 机构注册地址变更
